バイオ医薬品・抗体医薬品における
特性解析（糖鎖試験法・ペプチドマップ法）と
分析法バリデーション
～品質評価事例及びデータ取得時・解析時のポイント～
また，実際のデータ取得時及び解析時の留意点やノウハウについて実例を交えながら紹介する。
| 日 時 | 2021年2月16日（火） 13:00～16:30 | |
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| 会 場 | Live配信セミナー（リアルタイム配信） ※会社・自宅にいながら学習可能です※ |  |
| 受講料(税込) | 49,500円
定価：本体45,000円＋税4,500円 | |
| 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料35,200円 定価：本体32,000円＋税3,200円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 配布資料 | 配布資料：製本テキスト（開催前日着までを目安に発送） ※製本テキストにつきまして、開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 | |
| 備 考 | 資料付 ※講義中のキャプチャ・録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
| オンライン配信 | 【ZoomによるLive配信】 | |
(株)東レリサーチセンター 医薬営業部 課長
【略歴】
・（株）東レリサーチセンターでバイオ分野の分析を担当。
・他の受託会社にさきがけて、早くからバイオ医薬品の構造解析を申請試料の信頼性の基準対応でSDとして実施。
・信頼性保証部門でCMC分野の品質保証責任者を担当。
【主な研究・業務】
・糖・蛋白質の組成分析及び構造解析
・バイオ医薬品の特性解析全般（申請試料の信頼性の基準対応で実施）
【業界での関連活動】
糖質学会、生化学会、LC、MS関連学会などで発表
【講師紹介】
ペプチドマップ法はバイオ医薬品の一次構造解析や確認試験法に使用される重要な試験法である。しかしながら，すべてのバイオ医薬品に適応できるペプチドマップ法はなく，一次構造に応じて設定する必要がある。本講演では，ペプチドマップ法の基礎から，一次構造の決定方法及び確認試験法の設定などについてトライ&エラーを含めた実例を交えながら紹介する。
※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。
1.1 化学合成品とバイオ医薬品の違いについて
1.2 バイオ医薬品の構造
1.3 ガイドライン（Q6B等）及び日本薬局法記載試験法について
２．糖鎖試験法
2.1 糖鎖試験法概要
2.2 糖タンパク質の糖鎖構造について
2.3 単糖分析
2.4 オリゴ糖鎖の分析及び糖鎖プロファイリング
2.5 糖ペプチドの分析
2.6 グリコフォーム分析
３．ペプチドマップ法
3.1 タンパク質の一次構造について
3.2 ペプチドマップ法とは？
3.3 ペプチドマップ法を用いた一次構造決定
3.4 確認試験法としてのペプチドマップ法
3.4.1 試験法の検討
3.4.2 分析法バリデーション
3.4.3 システム適合性
４．分析時の諸問題
4.1 糖鎖解析時のトラブルシューティングなど
4.2 ペプチドマップ法設定時におけるトラブルシューティングなど
□ 質疑応答 □
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