【WEBセミナー:オンデマンド配信】
晶析プロセスのスケールアップ検討/結晶多形の制御と
濾過性の悪い結晶の対応法・手段
~スケールアップが難しい例における効率的で適切なスケールダウン実験の設定方法~
晶析プロセスのスケールアップ検討/結晶多形の制御と
濾過性の悪い結晶の対応法・手段
~スケールアップが難しい例における効率的で適切なスケールダウン実験の設定方法~
このセミナーは2020年12月に開催したセミナーの【WEBセミナー:オンデマンド配信】です。
※WEBセミナーは、14日間・動画をご視聴いただけます。
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≪具体的に商用生産に至った化合物を例に≫
スケールアップ検討の過程で遭遇した
結晶多形、類縁物質、溶媒和物、水和物等、晶析が絡む種々の問題点を
どのように解決して商用生産に至ったかを解説する!
スケールアップ検討の過程で遭遇した
結晶多形、類縁物質、溶媒和物、水和物等、晶析が絡む種々の問題点を
どのように解決して商用生産に至ったかを解説する!
【ここがポイント】
◎スケールアップの考え方 ◎晶析工程と類縁物質の考え方
◎晶析工程での問題点と対応策の考え方 ◎溶媒和物、水和物と乾燥条件の関係
◎晶析工程と結晶多形の考え方
日 時 | 2021年7月28日(水) まで申込受付中 視聴時間:4時間58分 |
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会 場 | Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※ | ![]() |
受講料(税込) | 35,200円
定価:本体32,000円+税3,200円 | |
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン2名で55,000円(1名あたり定価半額の27,500円)】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 【研修パック(5名以上受講):一人あたりの受講料 16,500円】 本体15,000円+税1,500円(一人あたり) ※研修責任者(代表申込み者)がE-Mail案内登録をしていただいた場合に限ります。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
配布資料 | PDFテキスト(印刷可) ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。 | |
備 考 | 本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
オンライン配信 | オンデマンド配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) |
晶析とそれに続く固液分離(濾過)は化学製品の製造ではごく普通に行われる操作である。晶析プロセスでは再現よく結晶の特性を制御し、目的の結晶を製造する必要がある。制御する特性には粒径や粒径分布、結晶多形、純度、形状、結晶化度など様々なものがあり、制御できなければその後の遠心脱水工程や品質に影響を及ぼすことがある。例えば濾過性の悪い結晶は精製効果が得られず、品質だけでなく作業性にも影響が出る。濾過性のよい結晶でも、溶媒和物、水和物が生成すればその後の乾燥工程に影響する場合がある。本セミナーでは,具体的に商用生産に至った化合物を例に、スケールアップ検討の過程で遭遇した結晶多形、類縁物質、溶媒和物、水和物等、晶析が絡む種々の問題点をどのように解決して商用生産に至ったかを解説する。
※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。
1.医薬品(原薬)の開発とスケールアップ(基本的な考え方)
2.実験室スケールとスケールアップの相違点
・小スケールとスケールアップのパラメータの比較と考え方、設定法
3. スケールアップ実験するためのチェックポイント、考え方
・原料、中間体の評価項目(安全性、安定性、結晶多形、溶媒和他)とその対応策
4.晶析に関する一般的事項
5.結晶化工程がスケールアップ可能か実験室で確認する方法(例)
6.濾過性の悪い結晶の対応法:どのような改良をして商用生産に移行したか(いくつかの実例を参考に)
7.結晶多形の管理、類縁物質の管理
・安定型+準安定型の混晶が得られた場合の対処法、その他
8.溶媒和物(水和物)の考え方:溶媒和物の脱溶媒和法、水和物の脱水法
・いくつかの事例、経験から 実験室で簡単に評価できる方法
9.スケールアップを想定した実験法(スケールダウン実験)
・具体例をもとに
10.スケールアップでの事例
2.実験室スケールとスケールアップの相違点
・小スケールとスケールアップのパラメータの比較と考え方、設定法
3. スケールアップ実験するためのチェックポイント、考え方
・原料、中間体の評価項目(安全性、安定性、結晶多形、溶媒和他)とその対応策
4.晶析に関する一般的事項
5.結晶化工程がスケールアップ可能か実験室で確認する方法(例)
6.濾過性の悪い結晶の対応法:どのような改良をして商用生産に移行したか(いくつかの実例を参考に)
7.結晶多形の管理、類縁物質の管理
・安定型+準安定型の混晶が得られた場合の対処法、その他
8.溶媒和物(水和物)の考え方:溶媒和物の脱溶媒和法、水和物の脱水法
・いくつかの事例、経験から 実験室で簡単に評価できる方法
9.スケールアップを想定した実験法(スケールダウン実験)
・具体例をもとに
10.スケールアップでの事例
:爆発性中間体の回避(抗生物質側鎖)
メチルエステル、エチルエステルの比較実験をして、中間体の物性を比較。結晶性誘導体を利用することで合理的な合成法に至った。
:抗生物質側鎖:アミノチアジアゾール誘導体の製造
溶媒和物とすることで結晶化
:目的物が異性化(抗生物質側鎖:アミノチアゾール酢酸誘導体の製造)
再結晶プロセスをスケールアップしたら目的物が得られなくなった
:目標規格の原料が手に入らない
商用生産に入ろうとしたら原料が入手できなくなった/結晶化することで精製
:アミノチアゾール酢酸製造のスケールアップ
パイロットまでは問題なかったが、商用生産で乾燥機の選択を誤った。
:キャンペーン生産
スポット生産では問題なかったエステル交換反応をキャンペーン生産に切り替えたところエステル交換反応が進まなくなった
:混晶のままIND申請
その後の対応
:結晶多形の同等性
外部委託したら結晶形で同等性の問題が発生
:乾燥時間の管理
順調に商用生産がスタートしたが、製品の乾燥時間が突然2倍(10時間→20時間)になった
:水和物の乾燥方法、乾燥終点の設定
:溶媒和物の乾燥法
:その他
:溶媒和物の乾燥法
:その他
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