【Live配信（リアルタイム配信）】
無菌医薬品包装の完全性評価
■ 第1部 「無菌医薬品包装の完全性評価と漏れ試験法」
■ 第2部 「気体の漏れ（リーク）と透過について」
■ 第3部 「漏れ孔を通過する気体拡散量」
無菌医薬品包装の完全性評価
■ 第1部 「無菌医薬品包装の完全性評価と漏れ試験法」
■ 第2部 「気体の漏れ（リーク）と透過について」
■ 第3部 「漏れ孔を通過する気体拡散量」
本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。
※会場開催はございません。詳細につきましては下記「ライブ配信」の項目をご確認ください。
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第十八改正薬局方収載予定「無菌医薬品包装の完全性評価」「無菌医薬品包装の漏れ試験法」
最大許容漏れ限度と設定手順、包装に欠陥（漏れ孔）を評価する際に必要となる透過、漏れ及び拡散の基本的な考え方を解説！
【ここがポイント】
・ＵＳＰ、ＪＰにおける無菌医薬品包装完全性評価に対する考え方
・最大許容漏れ限度に対する考え方と設定手順
・包装欠陥に対する考え方
・各種漏れ試験法の解説と測定上の留意点
・気体の漏れ（リーク）と透過に対する理論
・漏れ孔に対するガス拡散理論
| 日 時 | 2021年3月2日（火） 10:30～16:30 | |
|---|---|---|
| 会 場 | Live配信セミナー（リアルタイム配信） ※会社・自宅にいながら学習可能です※ |
 |
| 受講料(税込) | 55,000円
定価：本体50,000円＋税5,000円 | |
| 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料35,200円 定価：本体32,000円＋税3,200円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 配布資料 | ・PDFテキスト(印刷可) ※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。 （開催2日前を目安にダウンロード可、または送付） ※S&T会員登録が必須になります（マイページ機能を利用するため) | |
| オンライン配信 | 【ZoomによるLive配信】 ・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。 ・お申し込みの際は、≫接続確認用テストページ にアクセスして接続できるか等ご確認ください。 ・お申込み受理の連絡メールに、視聴用URLを記載しております。 お手数ですが予め「Zoom」のインストールが可能か、接続可能か等をご確認ください。 セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。 ・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。 ・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。 | |
| 備 考 | 資料付き ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
第1部
(株)フクダ 取締役 医薬品等包装プロジェクト統括 樋口 泰彦 氏 【講師紹介】
ＰＭＤＡ日本薬局方原案審議委員会製剤委員会 無菌医薬品包装の完全性評価ＷＧ
第2部
(国研)産業技術総合研究所 計量標準総合センター 工学計測標準研究部門 圧力真空標準研究グループ
工学博士 吉田 肇 氏 【講師紹介】
第3部
(株)フクダ 密封品リーク技術部 密封品リーク技術課 平田 真央 氏 【講師紹介】
(株)フクダ 取締役 医薬品等包装プロジェクト統括 樋口 泰彦 氏 【講師紹介】
ＰＭＤＡ日本薬局方原案審議委員会製剤委員会 無菌医薬品包装の完全性評価ＷＧ
第2部
(国研)産業技術総合研究所 計量標準総合センター 工学計測標準研究部門 圧力真空標準研究グループ
工学博士 吉田 肇 氏 【講師紹介】
第3部
(株)フクダ 密封品リーク技術部 密封品リーク技術課 平田 真央 氏 【講師紹介】
２０２１公告に向けて第十八改正薬局方が審議されおり、本改正では参考情報に「無菌医薬品包装の完全性評価」、「無菌医薬品包装の漏れ試験法」が収載予定となっている。上記の改正によって現在、包装に関連する関心が高まっている。そこで本セミナーでは、医薬品包装の現状と問題点から始まり、最大許容漏れ限度と設定手順、包装に欠陥（漏れ孔）を評価する際に必要となる透過、漏れ及び拡散の基本的な考え方を３つのテーマに分けて解説する。
※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。
第1部 10:30～12:00 「無菌医薬品包装の完全性評価と漏れ試験法」
講師：(株)フクダ 樋口泰彦 氏
1.医薬品包装の完全性評価の現状と問題点
2.ＪＰ１８とＵＳＰ＜１２０７＞の比較・分析
3.包装欠陥に対する考え方
4.最大許容漏れ限度設定の理論と手順
5.取組むべきテーマ
第2部 12:45～14:15 「気体の漏れ（リーク）と透過について」
講師：(国研)産業技術総合研究所 吉田肇 氏
1.はじめに
2.透過と漏れ（リーク）の違い
3.気体の透過
4.気体透過量の測定方法
5.漏れ（リーク）量計測のための気体の流れの基礎理論
6.まとめ
第3部 14:30～16:00 「漏れ孔を通過する気体拡散量」
講師：(株)フクダ 平田真央 氏
1.漏れと拡散について
2.気体の拡散による侵入量と解析モデル
3.漏れ孔モデルの拡散気体量の試験
4.指標の使用例
質疑応答 16:00～16:30
講師：(株)フクダ 樋口泰彦 氏
1.医薬品包装の完全性評価の現状と問題点
2.ＪＰ１８とＵＳＰ＜１２０７＞の比較・分析
3.包装欠陥に対する考え方
4.最大許容漏れ限度設定の理論と手順
5.取組むべきテーマ
第2部 12:45～14:15 「気体の漏れ（リーク）と透過について」
講師：(国研)産業技術総合研究所 吉田肇 氏
1.はじめに
2.透過と漏れ（リーク）の違い
3.気体の透過
4.気体透過量の測定方法
5.漏れ（リーク）量計測のための気体の流れの基礎理論
6.まとめ
第3部 14:30～16:00 「漏れ孔を通過する気体拡散量」
講師：(株)フクダ 平田真央 氏
1.漏れと拡散について
2.気体の拡散による侵入量と解析モデル
3.漏れ孔モデルの拡散気体量の試験
4.指標の使用例
質疑応答 16:00～16:30
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当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
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銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス＆テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら
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