【Live配信（リアルタイム配信）対応】
【治験RCA/CAPA技法シリーズ】 :ステップ4(Interview skill 編)
～原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ～
改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用
＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
～インタビュー対象者の選定、質問事項の設定等、インタビューの進め方等の技術的な側面を学ぶ～
【治験RCA/CAPA技法シリーズ】 :ステップ4(Interview skill 編)
～原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ～
改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用
＜治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ：ワークショップ＞
～インタビュー対象者の選定、質問事項の設定等、インタビューの進め方等の技術的な側面を学ぶ～
※このセミナーは、【ZOOMによるオンライン受講】、【会場での受講】をお選びいただけます。
（尚、会場受講の方も、ZOOMを使用しますので、PC、またはタブレットをご持参ください）
（尚、会場受講の方も、ZOOMを使用しますので、PC、またはタブレットをご持参ください）
【 治験でのRCA/CAPA技法シリーズ】
ステップ4( Interview skill 編 ) ：原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ
ステップ4( Interview skill 編 ) ：原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ
＜治験RCA/CAPAセミナー：全シリーズ一括申込み＞
（受講料がお得になります）
※詳細、内容はこちらから※
<✔ いざRCAの実践となると、
＜インタビュー対象者の選定＞、＜質問事項の設定等＞、＜インタビューの進め方等＞
の技術的な側面がハードルになるケースが少なくない。
✔ RCAにおけるインタビュースキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る
＜インタビュー対象者の選定＞、＜質問事項の設定等＞、＜インタビューの進め方等＞
の技術的な側面がハードルになるケースが少なくない。
✔ RCAにおけるインタビュースキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る
＜自らの組織で運用できるCAPA策定の研修フレームワーク＞
～臨床試験においてよくみられる逸脱事例を用い、RCAの実施からCAPA策定までの流れを実践～■実践ワークショップ～適切なRCAの実施とCAPAの策定～■
・Root Causeの掘り下げ：インタビューを通じた事実の確認と5 Whyの実施・CAPAの策定・Effectiveness Checkのヒント
| 日 時 | 【Ｌｉｖｅ配信(ZOOM)】 2021年4月22日（木） 10:30～16:30 【会場参加】 2021年4月22日（木） 10:30～16:30 |
|
|---|---|---|
| 会 場 | 【Ｌｉｖｅ配信(ZOOM)】 Live配信セミナー（リアルタイム配信） ※会社・自宅にいながら学習可能です※ 【会場参加】 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第3講習室 |
 会場地図 |
| 受講料(税込) | 55,000円
定価：本体50,000円＋税5,000円 | |
| 【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 ※当セミナーに限り、お1人での会場参加の場合でも、下記【テレワーク応援キャンペーン】を適用いたします。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料35,200円 定価：本体32,000円＋税3,200円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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| ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
| 配布資料 | セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。 (開催2日前を目安に、ダウンロード可となります) （ダウンロードには会員登録（無料）が必要となります。） ※会場受講の方は、会場にて、製本テキストもお渡しいたします。 | |
| オンライン配信 | 【ライブ配信（Zoom使用）セミナー】 ・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。 ・お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングＩＤ、パスワードが記されております。 「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。 ・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。 ・セミナー資料は事前にお申し込み時のご住所へ発送させて頂きます。(ご自宅送付も可) ・開催まで4営業日を過ぎたお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 ・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。 ・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。 【会場にて受講される方】 ・会場にて受講される方につきまして、PC,またはタブレットをご持参ください。 ・講義中に、ZOOMを使用いたします。 ・会場では、個別のご質問や相談も可能です。 ※会場では、コロナ感染対策を実施いたしております。 | |
| 備 考 | 資料付 （会場参加の場合：昼食が付きます。） ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。 | |
■筒泉 直樹 氏
東京大学大学院薬学系研究科 ＩＴヘルスケア社会連携講座
【元 アストラゼネカ社 グローバルQA部門所属】
【講師紹介】
■ファシリテーター：臨床試験RCA/CAPA研究会メンバー
（※それぞれのステップによって、参加されないケースもございます。）
東京大学大学院薬学系研究科 ＩＴヘルスケア社会連携講座
【元 アストラゼネカ社 グローバルQA部門所属】
【講師紹介】
■ファシリテーター：臨床試験RCA/CAPA研究会メンバー
（※それぞれのステップによって、参加されないケースもございます。）
改正GCPガイダンスでは、品質マネジメントおよび原因分析（Root Cause Analysis: RCA）・是正策・予防策(Corrective Action / Preventive Action：CAPA)を実践することが求められている。
本セミナーは、品質マネジメントおよびRCA/CAPA実施の基礎的知識を有する臨床試験従事者（『RCA/CAPAの技法シリーズ Step1』修了者またはもしくは同等レベル）を対象として、原因分析のインタビュースキルの向上を目的に実施するものである。
参考）
『RCA/CAPAの技法シリーズ』
■1/28：ステップ1（Basic編）：QMSを理解し、効果的なIssue Managementを養う
■2/25： ステップ2(Advance編)：より多くの事例でRCAを行いCAPAを立てる
■3/25： ステップ3(Train the Facilitator／Trainer編)：RCA/CAPAファシリテーター／トレーナースキルを身につける
■ 4/22：ステップ4( Interview skill 編 ) ：原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ
本セミナーは、品質マネジメントおよびRCA/CAPA実施の基礎的知識を有する臨床試験従事者（『RCA/CAPAの技法シリーズ Step1』修了者またはもしくは同等レベル）を対象として、原因分析のインタビュースキルの向上を目的に実施するものである。
参考）
『RCA/CAPAの技法シリーズ』
■1/28：ステップ1（Basic編）：QMSを理解し、効果的なIssue Managementを養う
■2/25： ステップ2(Advance編)：より多くの事例でRCAを行いCAPAを立てる
■3/25： ステップ3(Train the Facilitator／Trainer編)：RCA/CAPAファシリテーター／トレーナースキルを身につける
■ 4/22：ステップ4( Interview skill 編 ) ：原因分析におけるインタビュー技法を学ぶ
※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。
＜講習会のねらい＞
是正措置 (Corrective Action)および予防措置/ Preventive Action)を講じるうえで、適切な原因分析（Root Cause Analysis: RCA）を行い、問題発生の根本原因を明確にすることが重要であることはいうまでもないが、いざRCAの実践となると、インタビュー対象者の選定、質問事項の設定等、インタビューの進め方等の技術的な側面がハードルになるケースが少なくない。
本セミナーでは、RCAにおけるインタビュースキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。
1．RCA概論
1.1 Fishboneと5 Why?
1.2 インタビューの要点
1.3 RCAインタビューに必要な要素と適切な手法は？
・質問項目
・質問の順番
・質問の工夫
※インタビュー・チェックシート
2．RCAの実践
・ケーススタディー１
・ケーススタディー２
＜インタビューの実践＞
・メインCRCへのインタビュー
・モニターへのインタビュー
・グループ代表によるデモンストレーションと講評
3．総合ディスカッション
□質疑応答・名刺交換□
是正措置 (Corrective Action)および予防措置/ Preventive Action)を講じるうえで、適切な原因分析（Root Cause Analysis: RCA）を行い、問題発生の根本原因を明確にすることが重要であることはいうまでもないが、いざRCAの実践となると、インタビュー対象者の選定、質問事項の設定等、インタビューの進め方等の技術的な側面がハードルになるケースが少なくない。
本セミナーでは、RCAにおけるインタビュースキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。
1．RCA概論
1.1 Fishboneと5 Why?
1.2 インタビューの要点
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※インタビュー・チェックシート
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※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
会員登録はこちら
ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス＆テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら
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４．楽天ＩＤ決済
５．コンビニ決済
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