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(4/26)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ブランドマーケティング・高薬価にむけた 開発早期からのTPPの戦略的活用モデルの提示と 意思決定・商業的価値最大化

【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】
ブランドマーケティング・高薬価にむけた
開発早期からのTPPの戦略的活用モデルの提示と
意思決定・商業的価値最大化


~グローバル薬事戦略と新医薬品の薬価算定方式からみたTPP戦略~

本セミナーは、【Live配信】または【アーカイブ配信】のみの開催です。
※会場開催はございません。詳細につきましては下記「オンライン配信」の項目をご確認ください。

< ターゲットプロダクトプロファイル(TPP)を活用した薬事戦略 >

自社製品のブランディング、類似薬との差別化、

または、有用性加算や画期性加算など、高薬価を目指している方、必聴のセミナー!


昨今、他剤との有用性加算や適応拡大など、薬価戦略は複雑かつ各社それぞれの技術が目立ってきている。
本セミナーでは、医薬品のブランドマーケティングおよび高薬価にむけて、ターゲットプロダクトプロファイル(TPP)の戦略的な活用方法、および、商業的価値を最大化するための薬事戦略・スコープマネジメントに基づく臨床開発計画とその実施、製剤開発など、開発早期における薬事戦略の視点で筆者の運用経験も交え、意思決定に向けたTPP標準的な活用モデルを提示し、解説いただく

【得られる知識】
商業的価値を最大限にするためのターゲットプロダクトプロファイル(TPP)の戦略的活用に際しては、チームの役割と責任、プロジェクトリーダー、開発企画、薬事、臨床部門、あるいはCMCに加えて、マーケティング部門の役割は大きい。 多くの方にご参加いただき、自社製品の価値最大化にむけたTPPの活用方法を学んでいただきたい。


日 時 【Live配信】 2021年4月26日(月)  13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2021年5月11日(火)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
会 場 【Live配信】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※
 
受講料(税込) 49,500円    
定価:本体45,000円+税4,500円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,750円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料 セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
(ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります)
オンライン配信

ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)

備 考 資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

ファーマナレッジイニシアティブ(株)  代表取締役 安田 賢児 氏 【講師紹介】


講演趣旨

医薬品は承認申請に必要な最低限のデータだけでなく、商業的価値を実証するデータやエビデンスを「集積する戦略的な意図」と「開発プロセス」が求められる。
昨今、他剤との有用性加算や適応拡大など、薬価戦略は複雑かつ各社それぞれの技術が 目立って来ている。本セミナーでは、医薬品のブランドマーケティングおよび高薬価にむけ て、ターゲットプロダクトプロファイル(TPP)の戦略的な活用方法、および現行の「新医薬品の薬価算定方式」を概観し,新規有効成分(NME)に「期待するLabel」を明確にして、商業的価値を最大化するための薬事戦略に基づく、臨床開発計画と実施や、製剤開発が求められる。商業的価値を最大にするスコープマネジメントについて,その基本的な構成やコンセプトを参考にしつつ、開発早期における薬事戦略の視点で筆者の運用経験も交え、意思決定に向けたTPP標準的な活用モデルを提示し、解説する。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(4/26)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ブランドマーケティング・高薬価にむけた 開発早期からのTPPの戦略的活用モデルの提示と 意思決定・商業的価値最大化

価格:

35,200円 (税込) 49,500円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント~]
購入数:

参加形態

価格

在庫

購入

LIVE配信で参加

49,500円 (税込)

在庫あり

WEBセミナー(アーカイブ:収録)で参加

49,500円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

35,200円 (税込)

在庫あり

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講演内容

1.Target Product Profile (以下TPP)-A Strategic Development Process Tool Draft Guidance FDA 2007の概要
 I.序論
 II.背景
 III. TPP解説と有用性
 IV. TPPの作成
 V. その他の構想(initiatives)との連携
 VI. 結語

2. TPP薬事戦略下で運用
ここからは米国FDAのドラフトガイダンスのTPPコンセプトに沿って、企業開発プロジェクトチーム(以下チーム)ブランドマーケティング・高薬価開発戦略にTPPの果たす役割/意義について、薬事戦略の視点から解説する。

 2.1 開発企業により任意に選択されて主要項目で構成される「TPP」
 2.2 グローバル薬事戦略とTPPの位置づけ
 2.3 TPP活用と標準モデル
  2.3.1「TPP」
  2.3.2「TPP」記載する「承認に必須なTarget」と「付加価値Target」、「TPP」達成と販売予測に反映
  2.3.4 「TPP」とクリティカル・サクセス・ファクター(CSF)
  2.3.5 「TPP テンプレート」と「TPP」
  2.3.6  Labeling案(主として添付文書案)の作成
 2.4 TPPはLiving Documentsとして開発計画並びに実施への寄与
 2.5「TPP」実施における開発チームの役割と責任
  2.5.1 開発チームリーダーの役割
  2.5.2各部門代表から構成される開発チーム員の役割
   2.5.2.1薬事部門:
   2.5.2.2マーケティング部門: 
   2.5.2.3臨床部門の役割: 
   2.5.2.4「TPP」作成に必要な4段階プロセス
 2.6開発早期における「TPP」挑戦課題
 2.7 “TPP-商業化の成功”を可能にする為の課題
 2.8 “高薬価で代表される商業的価値”新医薬品の薬価算定方式からみたTPP戦略

3.規制当局とパートナーシップとTPP
 3.1 PMDA対面助言(治験相談)目的と結果管理-「TPP」活用場面
  3.1.1 対面助言  
  3.1.2 対面助言全般に関する留意点
  3.1.3 相談事項作成に関する留意点 
  3.1.4 相談資料作成に関する留意点
  3.1.5 照会事項回答作成並びに相談者見解についての留意点
  3.1.6 本相談(対面助言)に際しての留意点
  3.1.7 対面助言記録確定に際しての留意点

4. グローバル薬事戦略に組み込まれるべきTPP

5. 薬事戦略企画書(モデル)の基本構成とTPPの添付

6. 導入開発候補品に関する開発決定と薬事戦略

まとめ


  □質疑応答□
 
<ご参加の皆さまへ>
このセミナーでは、より有意義なセミナーにさせていただくため、皆さまから、①現場でのお困りの事例や、②判断がつかずお悩みの事例、または、③社内で判断に困っておられる事例などを募集いたします。
(※匿名、具体的名称などを伏せていただいて結構ですので、下記よりご連絡ください)

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