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(5/24)【Webセミナー(アーカイブ配信)対応】 中国における医薬品薬事規制と 承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎

【Webセミナー(アーカイブ配信)対応】
中国における医薬品薬事規制と
承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎


~最新の規制動向とメディカルライティングで頻出する用語・表現~

このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】が選べます。

本講座は中国薬事の実務担当者による、初心者向け中国語メディカルライティング講座です。
中日両国における医薬情報知識やメディカルライティング実務から
中国語メディカルライティングの基礎ならびに留意点について丁寧に解説します。

【本セミナーで得られる知識】
・中国語メディカルライティングの基本
・中国医学・薬学・薬事用語の適切な表現
・日本人が間違いやすい中国語の翻訳
・句読点における日本語と中国語の差異
・医学・薬学・法令における中国語独特の表現


日 時 【会場受講】 2021年5月24日(月)  13:00~15:30
【Webセミナー(アーカイブ配信)】 2021年6月7日(月)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
会 場 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん  5F 第3講習室
【Webセミナー(アーカイブ配信)】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※    
 会場地図
受講料(税込) 35,200円    
定価:本体32,000円+税3,200円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額17,600円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料24,200円
 定価:本体22,000円+税2,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料 PDFテキスト(印刷可)
※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安にダウンロード可)
オンライン配信

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
※お申込み画面では、【会場受講】または【WEBセミナー】のいずれかをご選択いただけます。
※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。​

【WEBセミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
※会場で受講の場合、このサービスは付与されませんのでご注意ください。
・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
・後日(開催終了後から営業日7日以内を目途)に、メールにてご連絡申し上げます。
 ※視聴開始日までに、弊社から視聴開始のご案内メールが届かない場合は、
  メールが正常に受信できていない場合がございます。
  お手数ですが、その際は、お問い合わせいただきますようお願いいたします。
・S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
・セミナー資料は郵送いたします。(配布資料欄をご確認ください)
・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)


【WEBセミナー】をご希望の方は、下記受講条件をご確認ください。
(1)S&T会員登録が必須になります(マイページ機能を利用するため)
映像視聴、各種データのダウンロードなどにS&T会員マイページ機能(無料)を利用します。
会員情報のご登録は、セミナー申込み時、または ≫こちら よりお手続きいただけます。
   
(2)動画視聴・インターネット環境をご確認ください
セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
以下のサンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。 

 ≫ テスト視聴サイト【ストリーミング(HLS)を確認】 
   ≫ 視聴環境 
備 考 資料付

※講義中の録音・撮影・キャプチャはご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

株式会社ミノファーゲン製薬
信頼性保証本部 薬事政策部 課長

林 明氏

【主なご研究・ご業務】
・海外新薬の中国臨床試験の実行(1990)
・新薬候補品のGLP試験の実行と管理(1997-2005)
・市販後GVPと治験GLPの実行(2005-2010)
・新薬承認申請業務及び「医薬品承認申請資料作成の執筆規定」等の作成(2010-2015)
・メディカルアフェアーズ戦略の企画と学術活動(2015-2019)
・日本医薬品の中国承認申請業務(2019-現在)

【業界での関連活動】
関西医薬品協会薬事法規研究委員会


【講師紹介】


講演趣旨

近年中国医薬品産業の拡大に伴って医薬学研究レベルも高まりつつあります。生命科学分野の論文発表総数は世界トップ5入りとなっているようです。今後中国語の論文や薬事法規の解読、及び中国語を用いる薬事申請資料の作成は日本国内の各現場で大変重要となり、中国語メディカルライティングの技能の形成は必要性が高まってくるかと考えられます。
本講座では,中国名門医科大学,日本国立大学及び製薬企業メディカル本部で過去37年間にわたり経験した中日両国における医薬情報知識やメディカルライティング実務から中国語メディカルライティングの基礎ならびに留意点について丁寧に解説します。数多くの具体例を列挙しながら詳細な解説を行いますので,筆記用具のご持参をお忘れなきようお願い致します。
 本講座の内容は中国語メディカルライティングの基礎能力を形成するものと考えますが,これから中国語メディカルライターを目指す方にも是非身に着けておいて頂きたい内容でもあります。初心者の方でも理解できる明瞭な解説に心掛けますのでご参加をお待ちします。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(5/24)【Webセミナー(アーカイブ配信)対応】 中国における医薬品薬事規制と 承認申請にむけた中文メディカルライティングの基礎

価格:

24,200円 (税込) 35,200円 (税込)

[ポイント還元 1,210ポイント~]
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購入数:

参加形態

価格

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会場で参加

35,200円 (税込)

在庫あり

WEBセミナー(アーカイブ:収録)で参加

35,200円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

24,200円 (税込)

在庫あり

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講演内容

1.  中国語メディカルライティングの基本
1.1 漢字圏の真実と本質
1.2 中国語メディカルライティングの特徴
1.3 中国医薬研究とSCI現状
1.4 中国CTD資料作成の規範
1.5 中国当局が指摘したCTD資料の問題点
 
2.  中華医学会が推薦する医学用語
2.1 「心肌梗死」と「心肌梗塞」
2.2 「食管反流」と「食道返流」
2.3 「霍奇金病」と「何杰金病」
2.4 「痴呆症」と「认知症」
2.5 「黏膜」と「粘膜」
2.6 「心原性休克」と「心源性休克」

 
3.  国家食品薬品監督管理局が推薦する薬学用語
3.1 「甲氨喋呤」と「氨甲喋呤」
3.2 「头孢三嗪」と「头孢曲松」
3.3 「苯二氮卓类」と「苯二氮䓬类」

 
4.  区別しにくい中国語と中国語
4.1  医学分野:
4.1.1 「综合证」と「综合征」
4.1.2 「心律(不齐)」と「心率」
4.1.3 「无菌」と「灭菌」,
4.1.4 「传染」と「感染」,
4.1.5 「效价(potency)」と「效应(effect)」

 
4.2 薬学分野
4.2.1 「药物」と「药品」
4.2.2 「检查」と「检验」と「检测」
4.2.3 「检定」と「鉴定」
4.2.4 「检定」と「鉴定」
 …
 
4.3   化学分野
4.3.1 「冷藏」と「冷冻」
4.3.2 「溶剂(solvent)」と「试剂(regent)」
4.3.3  「正确度(Accuracy)」,「灵敏度(sensitivity)」,「特异性(specificity)」,
「精确度(precision)」

 
4.4   物理分野
4.4.1 「精确」と「精准」
4.4.2 「气凝胶(aerogel)」と「气溶胶(aerosol)」

 
4.5   規制分野
4.5.1 「注册」と「登录」
4.5.2 「投诉」と「索赔」
4.5.3 「吊销」と「撤销(消)」
4.5.4 「从事」と「参与」
4.5.5 「资质」と「资格」

 
5.  日本人が間違いやすい中国語の翻訳
5.1 名詞
5.2 形容詞
5.3 動詞

 
6.   同形異義、異形同義及び同形同義
6.1   自然科学分野
6.1.1 「薬」と「药」
… 

6.2   社会科学分野
6.2.1 「娘」と「娘」
6.2.2 「湯」と「汤」
6.2.3 「切手」と「切手」
6.2.4 「手紙」と「手纸」

6.3  豆知識:漢字の逆輸入現象
 
7.   新華社が禁止する用語例
7.1   医薬類
7.1.1 「疗效最佳」
7.1.2 「根治」
7.1.3 「安全预防」
7.1.4 「安全无副作用」
7.1.5 「药到病除」


7.2   社会類
7.2.1 「残废人」
7.2.2 「独眼龙」
7.2.3 「瞎子」
7.2.4 「聋子」
7.2.5 「傻子」

 
8.中国語の句読点(日本語との相違点)
8.1 ピリオド
8.2 疑問符
8.3 感嘆符
8.4 コンマ
8.5 読点
8.6 セミコロン
8.7 コロン
8.8 引用符
8.9 括弧
8.10 横棒符
8.11 省略符
8.12 接続符
8.13 強調符
8.14 間隔符
8.15 書名符
8.16 専名符
8.17 区切り符
 
9.国際単位の中国語表現
9.1 重さ
9.2 長さ
9.3 面積
9.4 時間
9.5 濃度

 
10.頻度の中国語表現
 
11.中国語のCTD用語集(抜粋)

 □ 質疑応答・名刺交換 □

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
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