【Webセミナー(アーカイブ配信)対応】
国内外原材料供給業者への
GMPリモート監査の進め方とチェックポイント
~COVID-19環境下での規制当局査察の対応と製薬企業での取組み~
国内外原材料供給業者への
GMPリモート監査の進め方とチェックポイント
~COVID-19環境下での規制当局査察の対応と製薬企業での取組み~
このセミナーは、【会場受講】もしくは【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】が選べます。
※WEBセミナー(アーカイブ配信)は、セミナー終了10日後に配信開始し、10日間・何度でも動画をご視聴いただけます。
※WEBセミナー(アーカイブ配信)は、セミナー終了10日後に配信開始し、10日間・何度でも動画をご視聴いただけます。
企業での取り組みについてご紹介するとともに、リモート監査での留意点についてご提案!
リモート監査の進め方、実地監査との違い、リモート監査での問題点とは?
リモート監査の進め方、実地監査との違い、リモート監査での問題点とは?
日 時 | 【会場受講】 2021年6月24日(木) 13:00~16:30 【アーカイブ受講】 2021年7月5日(月) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間) |
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会 場 | 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん 4F 研修室 【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※ |
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受講料(税込) | 49,500円
定価:本体45,000円+税4,500円 | |
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の24,750円)】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】 1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円 ※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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ポイント還元 | 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。 当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。 ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。 会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。 | |
配布資料 | ・会場受講:製本テキスト ・アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送) ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。 | |
オンライン配信 | アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
備 考 | 資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 ※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。 本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。 |
サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員 森 一史 氏
[主な研究・業務]
製造所、物流センター、R&D及びサプライヤ監査、監査員の教育
[主な研究・業務]
製造所、物流センター、R&D及びサプライヤ監査、監査員の教育
今般のCOVID-19の環境下でリモート監査を行うケースが増えてきている。主な規制当局の査察における対応を考察しながら、弊社での取り組みについてご紹介するとともに、リモート監査での留意点についてご提案する。
※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。
1.はじめに
2.COVID-19環境下での対応
2.1 主な規制当局査察の対応
2.2 弊社での取組み
3.リモート監査の進め方
3.1 監査準備
・リモート監査の準備
・事前提出書類の要求とその確認
・事前ミーティング
・監査アジェンダ
3.2 監査の実施
・実施する上での留意点
・現場ツアー
・書類確認
・フィードバック
3.3 監査後のフォローアップ
4.まとめ
□質疑応答・名刺交換□
2.COVID-19環境下での対応
2.1 主な規制当局査察の対応
2.2 弊社での取組み
3.リモート監査の進め方
3.1 監査準備
・リモート監査の準備
・事前提出書類の要求とその確認
・事前ミーティング
・監査アジェンダ
3.2 監査の実施
・実施する上での留意点
・現場ツアー
・書類確認
・フィードバック
3.3 監査後のフォローアップ
4.まとめ
□質疑応答・名刺交換□
※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。
当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員登録はこちら
ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。
お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら
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【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。
1.銀行振り込み
【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
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1.銀行振り込み
2.クレジットカード![]()
ご請求書は電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)
3.PayPay
4.楽天ID決済
5.コンビニ決済
【領収書について】
領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。
【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
- 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
- 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)