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(7/16)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 医薬品・医療機器・再生医療等製品における エンドトキシン試験の最新事情と重要ポイント

【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】
医薬品・医療機器・再生医療等製品における
エンドトキシン試験の最新事情と重要ポイント


~エンドトキシン試験のバリデーション~
~エンドトキシン及び(1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定とリコンビナント代替法の規制動向~

このセミナーは、【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、
後日視聴いただく形式になります。

【Live配信受講者 限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

技術開発、薬事、臨床的観点から、エンドトキシン試験の課題や今後の展望について述べる

【ここがポイント ~こんなことが学べます】
●エンドトキシン・(1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定の意義
●エンドトキシン試験法の薬事規制と代替法の最新動向
●バリデーションの基礎及び実践的な対応
●リスクに応じたエンドトキシン管理の要点

日 時 【Zoom受講】 2021年7月16日(金)  10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2021年7月29日(木)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
会 場 【Zoom受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 
 
受講料(税込) 55,000円    
定価:本体50,000円+税5,000円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額27,500円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
 1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特 典 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
配布資料 Zoom配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
 (開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)
アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。
オンライン配信①ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
②アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)
備 考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

LPS(Laboratory Program Support)コンサルティング事務所  代表
博士(学術)、Ph.D.  田村 弘志 氏
 ≫【講師紹介】

  [兼任] 順天堂大学 医学部 生体防御学教室 非常勤講師


講演趣旨

 無菌医薬品・医療機器の製造における微生物汚染のリスクと対策に主眼を置き、エンドトキシン及び(1→3)-β-D-グルカンの基礎及び測定法の進歩、エンドトキシン管理の要点、国際調和エンドトキシン試験法とデータ解釈上の留意点、リコンビナント代替法の規制動向等について解説する。また、技術開発、薬事、臨床的観点から、エンドトキシン試験の課題や今後の展望について述べる。

※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(7/16)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 医薬品・医療機器・再生医療等製品における エンドトキシン試験の最新事情と重要ポイント

価格:

35,200円 (税込) 55,000円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント~]
ポイント利用/貯蓄:
今回のポイントをご利用の場合は「ポイント利用」を選択してください。
今回のポイントを貯蓄される場合は「ポイント貯蓄」を選択してください。
※すでに貯蓄しているポイントと併用が可能です。
※ポイントは会員登録者様のみ付与および利用可能です。
購入数:

受講形態

価格

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購入

LIVE配信で参加

55,000円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

35,200円 (税込)

在庫あり

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講演内容

1.エンドトキシンとは
1-1 エンドトキシンの構造及び生物活性
1-2 (1→3)-β-D-グルカン
1-3 無脊椎動物における生体防御機構
1-4 受容体を介した作用機序

2.エンドトキシンの測定法とリムルステスト(LAL)
2-1 LALの格段に優れた点と留意すべき点
2-2 LALのバリエーションと目的・用途に応じた選択

3.エンドトキシン試験法の国際調和
3-1 国際調和の経緯と概要
3-2 エンドトキシン標準品
3-3 エンドトキシン規格値の算出と留意すべき事柄

4.エンドトキシン試験法に用いられるLAL試薬
4-1 各種LAL試薬の特性
4-2 データ解釈上の留意点

5.エンドトキシン試験のバリデーション
5-1 バリデーションの意義と品質確保
5-2 バリデーションの実施手順
5-3 エンドトキシンの不活化・除去
5-4 Low Endotoxin Recovery

6.エンドトキシン試験法の代替法
6-1 各種代替法の特徴
6-2 リコンビナント代替法の規制動向と最新事情

7.無菌医薬品の品質保証
7-1 注射剤・高度管理医療機器の製造管理
7-2 製薬用水の製造をめぐる諸問題と海外事情

8.再生医療等製品(ヒト細胞加工製品)の品質と安全性の確保
8-1 当該製品におけるエンドトキシン測定の意義
8-2 エンドトキシン規格値の設定
8-3 リスクベースアプローチによる品質管理戦略

9.今後の展望

□質疑応答□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
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ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

ご請求書は電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.PayPay

PayPay(オンライン決済)

4.楽天ID決済

楽天ID決済

5.コンビニ決済

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領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


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  1. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)で、「2名で参加」または「3名で参加」を選択してください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。(2名または3名)
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

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