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(7/30)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 <医薬品GMP作業者養成講座> 現場で必要となる5要件と ヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守

【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】
<医薬品GMP作業者養成講座>
現場で必要となる5要件と
ヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守


~改正GMP省令とQuality Cultureを遵守したGMP作業員になるために~

【Live配信受講者 限定特典のご案内】

当日、ご参加いただいたLive配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

本セミナーは、【Live配信】または【アーカイブ配信】のみの開催です。
※会場開催はございません。詳細につきましては下記「オンライン配信」の項目をご確認ください。

善意のちょっとした工夫が、じつはGMP違反になるかもしれない!
ヒトの考えやスキル、作業レベルは十人十色のため、
各人がGMPをきちんと理解することが指摘を受けない一番の近道になります。


本セミナーは、GMP作業員にとって重要となる要素を5つに区切り、重点的・網羅的に解説し、
改正GMP省令とQuality Cultureを遵守した作業員を養成するための講座となっております。

日 時 【Live配信】 2021年7月30日(金)  10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2021年8月10日(火)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
会 場 【Live配信】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※
 
受講料(税込) 55,000円    
定価:本体50,000円+税5,000円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額27,500円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
 1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特 典 当日、ご参加いただいたLive配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
配布資料 ・Live受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
・アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
オンライン配信ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)
備 考 資料付き
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

C&J  代表 新井 一彦 氏 【講師紹介】

  [主な研究・業務]
  ・GQP/GMPにおける品質保証業務全般
  ・国内・海外製造所のGMP監査、PMDAによるGMP適合性調査同行及び対応
 


講演趣旨

人は弱いものである。窮地に追いやられたときに、その人がどのように振舞えるのかで、その本質を伺うことができる。
GMPの世界では、如何なる時も適切な判断と行動が求められる。そのためには、様々な状況を想定した教育訓練により、技能とともにモラルを備え持つ作業者の育成は重要な課題である。

最近、不正製造によりGMP違反となり、業務停止等の行政処分を受けた事例が大きな問題となっている。法令遵守が求められる中、行政の見方は益々厳しくなっている。すべての作業者は、GMPを知らなかったでは済まされない状況である。


【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
  3. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

(7/30)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 <医薬品GMP作業者養成講座> 現場で必要となる5要件と ヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守

価格:

35,200円 (税込) 55,000円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント~]
ポイント利用/貯蓄:
今回のポイントをご利用の場合は「ポイント利用」を選択してください。
今回のポイントを貯蓄される場合は「ポイント貯蓄」を選択してください。
※すでに貯蓄しているポイントと併用が可能です。
※ポイントは会員登録者様のみ付与および利用可能です。
購入数:

受講形態

価格

在庫

購入

LIVE配信で参加

55,000円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

35,200円 (税込)

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
この商品について問い合わせる
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講演内容

【概略:得られる知識】
以下の5つの要件について、製造部門、品質管理部門の現場作業者として知っておくべきこと、遵守すべきことを理解できます。
 
①医薬品とは
 ・医薬品の特性とは?
 ・製薬企業の使命とは?
 
②GMPソフト/ハード
 ・GMPとは?
 ・なぜGMPを守らなければいけないのか
 ・GMP省令改正のポイント
 
③文書・記録の管理
 ・データインテグリティとは?
 ・手順書の作成/改訂
 ・記録方法と修正方法
 
④衛生管理
 ・設備の衛生管理
  >異物対策と防虫対策
  >正しい清掃方法
 ・人の衛生管理
  >健康管理と行動制限
 
⑤コンプライアンス遵守
 ・品質文化(Quality Culture)とは?
 ・ヒューマンエラー防止
 ・違反事例とその後
 

【講演目次】
1.医薬品とは
 1.1 医薬品の特性とは?
 1.2 製薬企業の使命とは?
 
2.GMPソフト/ハード
 2.1 GMPの前に(5S)
 2.2 GMPとは?
 2.3 なぜGMPを守らなければいけないのか
 2.4 GMP省令改正のポイント
 
3.GMP文書・記録の管理
 3.1 データインテグリティとは?
 3.2 手順書の作成/改訂
 3.3 記録方法と修正方法
 
4.衛生管理
 4.1 設備の衛生管理
  4.1.1 異物対策と防虫対策
  4.1.2 正しい清掃方法
 4.2 人の衛生管理
  4.2.1 健康管理と行動制限
 
5.コンプライアンス遵守
 5.1 ルールとは
 5.2 コンプライアンスとは
  5.2.1 コンプライアンス遵守啓発動画(FDA)
 5.3 なぜ不正は起こるのか
  5.3.1 ヒューマンエラー防止
  5.3.2 不正のトライアングル
  5.3.3 企業風土
 5.4 GMP違反事例とその後
  5.4.1 何が行なわれたのか
  5.4.2 なぜ行われたのか
  5.4.3 違反事例から学ぶこと
 5.5 品質文化(Quality Culture)とは?
  5.5.1 コンプライアンスからCultureへ

□質疑応答□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員登録はこちら

ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

ご請求書は電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.PayPay

PayPay(オンライン決済)

4.楽天ID決済

楽天ID決済

5.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
  3. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

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