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(9/30)【Live(リアルタイム)配信】 【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】 添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用 ~医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察~

【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】

添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用
~医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察~


今の情報社会システムにおいて医師や患者が求める情報、
製薬企業が提供する適性な情報の種類と質とは?
また、第一選択薬にむけて医師が添付文書で見る箇所は?MRが必要とする必要な資料は?

 【受講者 アーカイブ配信特典のご案内】 

当日、ご参加いただいた受講者(会場受講、Live配信受講)には、
特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

~トラブルのない医薬品情報 Drug Information活動にむけた情報資材の作成と活用~
■添付文書の新記載要綱・電子化への対応はどうすれば?
■承認申請時の添付文書(案)の作成や、市販後の改訂時期のタイミング判断は?
■開発から市販後を見据え、昨今の情報社会の中で添付文書などの提供資料をどのように活用していくべき?
■情報過多だと受け取る側に過度な負担がかかるのでは?
■誇張したり情報の取捨選択を誤ったりすると薬機法の広告規定に抵触するが、どうすれば?

【得られる知識】
・企業視点ではない、添付文書を初めとした医薬品情報の捉え方を知る。
・情報化社会においてAIに取って代わられる情報、今の情報システムでは対応できない情報は何かを考える


日 時 【会場受講】 2021年9月30日(木)  13:00~16:30
【Live配信】 2021年9月30日(木)  13:00~16:30
【Webアーカイブ配信】 2021年10月11日(月)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
会 場 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 研修室
【Live配信】 Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【Webアーカイブ配信】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※   
 会場地図
受講料(税込) 49,500円    
定価:本体45,000円+税4,500円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,750円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料35,200円
 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料 ・製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催日の4~5日前に発送します。
   開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
  ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
   開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
オンライン配信

Live配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)

備 考 資料付

※講義中の録音・撮影・キャプチャはご遠慮ください。
※(会場受講)講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。
主催者より 医薬品情報 DI (Drug Information)は、医薬品の開発、製造、使用のあらゆる過程において存在します。医療関係者への適正な情報提供は製薬会社の重要な責務です。具体的には、医療用医薬品添付文書、医薬品インタビューフォーム(IF)、医薬品製品情報概要、使用上の注意の解説、医薬品安全対策情報(Drug Safety Update: DSU)などがあります。誤りや虚偽記載などがあってはならないものです。製品回収などの不測の事態なども適切に情報発信しなければ、企業イメージを損なうこととなります。インターネットを活用して誰もが「情報」を容易に入手できる時代になっています。現在のみならず、将来的な社会システムに柔軟に対応できる情報発信が肝要です。本セミナーを活用して、トラブルのない医薬品情報 DI活動を達成していただきたく、関係者の皆様にご案内します。

講師

東京慈恵会医科大学 分子疫学研究室 野村 香織 先生
 【厚生労働省医薬食品局安全対策課、医薬品医療機器総合機構安全部にて長年、関連業務に従事(EMA:欧州医薬品庁を含む)】

【主な業務/専門】
 市販後医薬品評価・ファーマコビジランス
 医薬品使用実態・医薬品適正使用、薬剤疫学
 薬剤師の活動

【講師紹介】


講演趣旨

公的に認知されている医薬品情報資材として、添付文書やインタビューフォーム、患者向医薬品ガイドなどがある。これらの他にも製薬企業から医療関係者に提供する資材には、製品概要や薬物動態・副作用など特定のトピックに特化した動画やスライドなどの資料がある。製品に関するありとあらゆる情報を単に押し並べるだけでは受け取る側に過度な負担を与える場合がある。また、誇張したり情報の取捨選択を誤ったりすると薬機法の広告規定に抵触しかねない。一方、法的に位置付けられている添付文書は、行政の指導を受けて作成されるため広告に該当しない。添付文書の記載の考え方を基本として身につけることは、医療関係者への適正な情報提供への応用に欠かせない。
インターネットを活用して「情報」を誰もが簡単に入手できる今の社会システムにおいて、どのような情報が医師や患者に必要なのかを考えるきっかけとしてもらいたい。


【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
  3. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

(9/30)【Live(リアルタイム)配信】 【会場受講 or Live配信 or アーカイブ配信】 添付文書・製品情報概要の記載と上手な利活用 ~医師・患者が求める情報とこれからの提供方法の考察~

価格:

35,200円 (税込) 49,500円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント~]
ポイント利用/貯蓄:
今回のポイントをご利用の場合は「ポイント利用」を選択してください。
今回のポイントを貯蓄される場合は「ポイント貯蓄」を選択してください。
※すでに貯蓄しているポイントと併用が可能です。
※ポイントは会員登録者様のみ付与および利用可能です。
購入数:

参加形態

価格

在庫

購入

会場で参加

49,500円 (税込)

在庫あり

LIVE配信で参加

49,500円 (税込)

在庫あり

WEBセミナー(アーカイブ:収録)で参加

49,500円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

35,200円 (税込)

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
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講演内容

1    医薬品情報の提供と考え方
 1.1    添付文書(新記載要綱・電子化)
 1.2    最適使用推進ガイドライン
 1.3    保険上の留意事項通知
 1.4    インタビューフォーム
 1.5    患者向医薬品ガイド
 1.6    くすりのしおり
 1.7    適正使用ガイド
 1.8    各種資材
 1.9    医師が必要とする医薬品情報


2    欧米の医薬品情報
 2.1    米国
  2.1.1    Labeling (Drugs@FDA)
   2.1.1.1    Prescribing information
   2.1.1.2    Patient package insert
  2.1.2    Medication Guide
 2.2    欧州(中央承認品目)
  2.2.1    EPAR
   2.2.1.1    Medicine Overview
   2.2.1.2    Summary of Product Characteristics
   2.2.1.3    Package leaflet
 2.3    企業のサイト

3    医薬品情報の活用
 3.1    病院
  3.1.1    DI室
  3.1.2    DI室が無い場合
 3.2    診療所
  3.2.1    院内薬局がある場合・無い場合
 3.3    薬局
 3.4    患者


       □質疑応答□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
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ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら

【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

ご請求書は電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.PayPay

PayPay(オンライン決済)

4.楽天ID決済

楽天ID決済

5.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
  3. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

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