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(9/17)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ医薬品/プレフィラブルシリンジにおける 凝集体・微粒子発生・溶出物抑制方法と 凝集体形成の抑制に留意した製剤・処方設計

【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】

バイオ医薬品/プレフィラブルシリンジにおける
凝集体・微粒子発生・溶出物抑制方法と
凝集体形成の抑制に留意した製剤・処方設計


【第1部】
凝集体形成の抑制に留意した製剤・処方設計とその評価方法

【第2部】
バイオ医薬品/プレフィラブルシリンジにおける凝集体・微粒子発生・溶出物抑制方法

このセミナーは、【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、後日視聴いただく形式になります。

 【Live配信受講者 限定特典のご案内】 

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として
「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

バイオ医薬品のリスク要因となり得る凝集体との関連を中心に
PFSタイプのバイオ医薬品における凝集体発生メカニズムと抑制手段について紹介

バイオ医薬品中の微粒子発生要因を整理し、
シリンジシステムの微粒子抑制の実現に至る考え方と技術的アプローチについて紹介
E&L、シリコンオイル、滅菌方法による影響と抑制方法

【ここがポイント ~こんな事が学べます】
◎凝集体発生経路と関連する因子
◎PFSにおける凝集体発生に関与する項目と抑制方法
「ヘッドスペース、シリコンオイル塗布、落下衝撃と振とう、
押出による投与、製造や保管時の酸化、凍結」
◎バイオ医薬品の課題
◎バイオ医薬品の微粒子に関する規制動向
◎プレフィラブルシリンジの設計・開発における留意点
◎タンパクの凝集・微粒子発生機構



日 時 【Zoom受講】 2021年9月17日(金)  13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2021年9月30日(木)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
会 場 【Zoom受講】 Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※  
【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※
 
受講料(税込) 49,500円    
定価:本体45,000円+税4,500円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額24,750円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料35,200円
 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特 典 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
配布資料 Zoom配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
 (開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)
アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。
オンライン配信

①ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
②アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)

備 考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

【第1部】大阪大学大学院 工学研究科 生物工学専攻 教授 博士(薬学) 内山 進 氏 ≫【講師紹介】
[兼任]自然科学研究機構生命創成探究センター 客員教授
(株)ユー・メディコ 取締役
【第2部】テルモ(株) コーポレートR&Dセンター コアテクノロジーグループ 研究員 上田 努 氏 ≫【講師紹介】


【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
  3. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

(9/17)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ医薬品/プレフィラブルシリンジにおける 凝集体・微粒子発生・溶出物抑制方法と 凝集体形成の抑制に留意した製剤・処方設計

価格:

35,200円 (税込) 49,500円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント~]
ポイント利用/貯蓄:
今回のポイントをご利用の場合は「ポイント利用」を選択してください。
今回のポイントを貯蓄される場合は「ポイント貯蓄」を選択してください。
※すでに貯蓄しているポイントと併用が可能です。
※ポイントは会員登録者様のみ付与および利用可能です。
購入数:

参加形態

価格

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LIVE配信で参加

49,500円 (税込)

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WEBセミナー(アーカイブ:収録)で参加

49,500円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

35,200円 (税込)

在庫あり

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講演趣旨講演内容

【第1部】  13:00~14:45 

「凝集体形成の抑制に留意した製剤・処方設計とその評価方法」

 バイオ医薬品の製剤における近年のトレンドは、プレフィルドシリンジ(PFS)タイプの製剤の開発である。一方、近年、バイオ医薬品の製造や保管中における凝集体発生が課題として認識され、凝集体と免疫原性の関係が理解されるに従い、凝集体の抑制が求められるようになってきた。凝集との関係からシリンジへのシリコンオイル塗布が懸念されてきたが、シリコンオイルフリーのPFSも開発され、既に上市された抗体医薬品も登場している。本講演では、バイオ医薬品のリスク要因となり得る凝集体との関連を中心にPFSタイプのバイオ医薬品における凝集体発生メカニズムと抑制手段について紹介する。

1.はじめに
  1.1 バイオ医薬品で発生する凝集体の特性と定量
  1.2 バイオ医薬品で発生する凝集体が免疫原性に与える影響
2.バイオ医薬品の凝集体発生経路と関連する因子
  2.1 分散性とコロイド安定性
  2.2 変性と構造安定性
  2.3 界面変性
3.PFSにおける凝集体発生に関与する項目
  3.1 ヘッドスペース
  3.2 シリコンオイル塗布
  3.3 落下衝撃と振とう
  3.4 押出による投与
  3.5 製造や保管時の酸化
  3.6 凍結
4.注射用水(WFI)を充填したプレフィルドシリンジ(PFS)における注意点
□質疑応答□
 
【第2部】 15:00~16:30 

「バイオ医薬品/プレフィラブルシリンジにおける凝集体・微粒子発生・溶出物抑制方法」

 近年、バイオ医薬品の開発が盛んに行われる中、安全性に対する要求が高まっている。ここで、バイオ医薬品中の有効成分はタンパク質であるため、物理的・化学的刺激により、変性・凝集し、微粒子を形成することにより免疫原性が発現し、患者さんに副作用を引き起こす課題がある。本講演では、バイオ医薬品中の微粒子発生要因を整理し、シリンジシステムの微粒子抑制の実現に至る考え方と技術的アプローチについて紹介する。

1.バイオ医薬品の課題
   -バイオ医薬品の免疫原性課題
   -免疫原性の発現要因について
   -バイオ医薬品中の微粒子問題
2.プレフィラブルシリンジにおける凝集体・微粒子発生抑制方法
  2.1 医薬品容器からの溶出物による影響
   -Extractable/Leachable(E/L)による影響
   -プラシリンジとガラスシリンジとの比較
  2.2 シリコンオイルによる影響
   -バイオ医薬品の微粒子発生リスクとメカニズム
  2.3 滅菌方法による影響
   -滅菌法による特性比較
   -放射線滅菌(電子線、γ線)による影響
   -シリンジ内のラジカル残存
   -バイオ医薬品の酸化リスク
   -バイオ医薬品の凝集リスク
   -バイオ医薬品の凝集発生メカニズム
   -エチレンオキシド(EOG)滅菌による影響
   -シリンジ内のEO残存
   -バイオ医薬品の変性リスク
   -バイオ医薬品の変性メカニズム
3.まとめ
□質疑応答□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
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個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

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1.銀行振り込み
銀行振込

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(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

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4.楽天ID決済

楽天ID決済

5.コンビニ決済

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領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
  3. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

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