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(10/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品製造(試験室/工場)における HSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け

【Live配信(リアルタイム配信)】

医薬品製造(試験室/工場)における
HSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け


~国内企業におけるHSE Global Standardの現状と今後にむけた対応~

本セミナーは、【Live配信】のみの開催です。
※会場開催はございません。詳細につきましては下記「オンライン配信」の項目をご確認ください。

GMP対応現場では、いかにしてHSE〔Health(健康)・Safety(安全)・Environment(環境)〕を導入し対応していくべきなのか。
また、Global Standard基準はどこまできているのか。

改正GMP省令にて、品質リスクマネジメントが求められている今、作業者曝露をいかに回避・管理していくべきかを、GMPを知り、HSE監査実績が豊富な講師が徹底解説いたします。


◆得られる知識:
・HSE Global Standardの概要
・HSE Risk Assessmentの基本知識
・曝露管理の必要性
・曝露管理上のHSEハザードエリアとGMP無菌室の両立
・曝露管理上の試験室と工場の違い
・HSE Auditに求められる事項
・エルゴノミクス(人間工学)知識とその必要性
 
◆本セミナーで紹介する監査指摘例:
・原薬保管場所やQC試験室QCラボでは、CMR化合物の管理が不充分。
 在庫リスト、薬品棚の換気、CMR表示、教育が不適。
・技術部門で電気工事のリスクアセスメントが抜けがあった。
・繰り返し作業のリスクアセスメントがErgonomics評価出来ていない。
・試験室の原薬ハザード管理上OEB、MSDSの手元資料更新がされていない。
・消防水の排水が事業所外へ流出防止するシステムが無い。
・請負業者への作業開始前安全教育が不適。
 Permit System、PPE使用確認、安全靴、ヘルメット、命綱使用他
・原薬の曝露評価の結果、工場生産エリアで使用してるPPEや呼吸器の選択に対する検証が不適

日 時 2021年10月28日(木)  10:30~16:30
会 場 Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※  (Zoom配信)
 
受講料(税込) 55,000円    
定価:本体50,000円+税5,000円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額27,500円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
 1名申込みの場合:受講料35,200円 定価:本体32,000円+税3,200円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料 ・製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催日の4~5日前に発送します。
   開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
  ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
   開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
   Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えござい
   ません。
   印刷物は後日お手元に届くことになります。
オンライン配信ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
備 考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

佐野HSEコンサル株式会社 代表取締役社長 佐野 旭 氏

◆主なご経歴:
・外資系医薬品会社にてGlobal HSE AuditのAuditorを経験
・M&Aを7回経験し、多種多様なGlobal Standardを運用
・上記により、複数回の工場閉鎖業務、Due Diligence を経験
 
◆主なご研究・ご業務:
・高活性原薬曝露管理専門技術の研究
・HSE Global Standardの企業導入コンサルタント
・CSR導入コンサルタント
・コンサル契約による製薬企業内HSE担当者向けHSE専門家育成教育


講演趣旨

本セミナーは、下記について解説する予定です。
・医薬品工場におけるHSEの重要性の確認
・HSEとGMPの位置付けと正しい運用方法
・国際化多様化に向けてHSEの役割
・従業員の健康安全の大切さを考える
・HSEのGlobal Standardを解説


【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
  3. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

(10/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品製造(試験室/工場)における HSEの重要性・正しい運用方法とGMPとの位置付け

価格:

35,200円 (税込) 55,000円 (税込)

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講演内容

1.はじめに

2.GMPとHSE
 2-1.GMPとHSEのあるべき姿
 2-2.日本国内の現状
 2-3.取るべき対応

3.国際化への対応
 3-1.国際化について
 3-2.日本国内の国際化現状
 3-3.近未来の日本国内製薬工場
 3-4.どのような対応が求められているか?どうすればよいか

4.HSE Global Standard
 4-1.HSE Global Standard とは
 4-2.国内企業におけるHSE Global Standardのあるべき姿
 4-3.国内企業におけるHSE Global Standardの現状
 4-4.国内企業が取るべき対応策

5.Health(健康)
 5-1.Healthにて求められているもの
 5-2.企業の健康被害対応事例
 5-3.高活性原薬の曝露管理
 5-4.封じ込めの必要性
 5-5.曝露リスクアセスメントによる封じ込め評価

6.Ergonomics(人間工学)
 6-1.Ergonomicsとは
 6-2.重量物運搬
 6-3.PC作業姿勢
 6-4.Ergonomics Risk Assessment

7.Safety(安全)
 7-1.Safety リスクアセスメント
 7-2.Permit System(許可証管理)
 7-3.CPEとPPE(保護具)

8.Environment(環境)
 8-1.国際的な環境対象項目
 8-2.会社統合による環境管理
 8-3.遊休地の管理
 8-4.工場土壌汚染対応

9.Security

10.HSE Audit
 10-1.ビジネスへの影響
 10-2.指摘事項例

 ・原薬保管場所やQC試験室QCラボでは、CMR化合物の管理が不充分
  在庫リスト、薬品棚の換気、CMR表示、教育が不適
 ・技術部門で電気工事のリスクアセスメントが抜けがあった。
 ・繰り返し作業のリスクアセスメントがErgonomics評価出来ていない。
 ・試験室の原薬ハザード管理上OEB,MSDSの手元資料更新がされていない。
 ・消防水の排水が事業所外へ流出防止するシステムが無い。
 ・請負業者への作業開始前安全教育が不適。
  Permit System、PPE使用確認、安全靴、ヘルメット、命綱使用他
 ・原薬の曝露評価の結果、工場生産エリアで使用してるPPEや呼吸器の選択に対する検証が不適

 10-3.委受託契約前Auditの重要性

11.その他
 11-1.製薬工場の従業員の健康を守るために日常行うべきことは何?
 11-2.従業員の健康を守ることの責任者は誰?
 11-3.製薬工場事業所のTop Riskは何?


       □質疑応答□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

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