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(11/9)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 データインテグリティ(DI)における マスタープラン/効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善

【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】
データインテグリティ(DI)における
マスタープラン/効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善


【文書体系/SOPの事例】【査察・監査対応】
【教育訓練方法(時間、頻度)/教育資料種類・作成】

 【Live配信受講者 限定特典のご案内】 

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
このセミナーは、【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、
後日視聴いただく形式になります。

データインテグリティ対応・教育訓練コース
〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕
 ≫コース申込みはこちら 
 Aコース 10/14開催 ※本ページのセミナーです。
  ≫ GMP省令改正後の具体的なデータインテグリティ対応・指摘事例と各手順書への落とし込み
 Bコース 11/9開催
  ≫ データインテグリティ(DI)におけるマスタープラン/効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善

「医薬品の製造に携わっており、これからDI対応を社内で組織的に始める方々」
「現在、社内でDI対応活動を進めており、今後の活動をより活性化させたいと
考えられている方々」に向け、
DI対応を効果的かつ効率的に進めるためのノウハウを事例を交え解説

ここがポイント ~こんなことが学べます
・マスタープランの具体的内容
・DIの要件設定とGAP分析
・DI教育方法
・DI対応活動の推進方法
・査察・監査対応


日 時 【Zoom受講】 2021年11月9日(火)  14:00~16:30
【アーカイブ受講】 2021年11月18日(木)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
会 場 【Zoom受講】 Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 
【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※  
 
受講料(税込) 35,200円    
定価:本体32,000円+税3,200円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額17,600円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。 会員登録について
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料27,000円
 定価:本体25,600円+税2,560円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

ポイント還元 誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特 典 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
配布資料 Zoom配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。(開催2日前を目安にダウンロード可)
アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。
オンライン配信

①ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
②アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)

備 考 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。

講師

田辺三菱製薬工場(株) [出向元]
(株)BIKEN 品質統括部 [出向先]  藤崎 浩 氏
 ≫【講師紹介】

[主な研究・業務] 品質管理/品質保証全般に関わる業務に従事


講演趣旨

 GMPは医薬品の品質、有効性及び安全性を保証するための要求事項であり、データインテグリティ(DI)はこのGMPにおける不可欠な対応要件となっています。このDI対応を効果的かつ効率的に進めるため、以下の講演項目について事例を交えて紹介します。


【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
  3. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

(11/9)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 データインテグリティ(DI)における マスタープラン/効果的な教育訓練・教育資料/継続的な改善

価格:

29,700円 (税込) 35,200円 (税込)

[ポイント還元 1,485ポイント~]
ポイント利用/貯蓄:
今回のポイントをご利用の場合は「ポイント利用」を選択してください。
今回のポイントを貯蓄される場合は「ポイント貯蓄」を選択してください。
※すでに貯蓄しているポイントと併用が可能です。
※ポイントは会員登録者様のみ付与および利用可能です。
購入数:

参加形態

価格

在庫

購入

LIVE配信で参加

35,200円 (税込)

在庫あり

WEBセミナー(アーカイブ:収録)で参加

35,200円 (税込)

在庫あり

テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

29,700円 (税込)

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
この商品について問い合わせる
友達にメールですすめる


講演内容

対象者:
・医薬品の製造に携わっており、これからDI対応を社内で組織的に始める方々
・現在、社内でDI対応活動を進めており、今後の活動をより活性化させたいと考えられている方々

1.DI対応のあるべき姿
 ・問題と課題の整理
 ・課題設定(目的と目標)
 ・DI対応ができている状態
 ・データガバナンス
 ・経営層の関わり合い
 ・組織的管理
 ・その他のマスタープラン項目

2.マスタープラン
 ・データガバナンス
 ・経営層の関わり合い
 ・組織的管理
 ・その他のマスタープラン項目

3.リスクマネジメント
 ・要件設定(電子データ)
 ・要件設定(紙ベース)
 ・GAP分析
 ・対応の優先順位

4.教育
 ・教育訓練方法(時間、頻度)
 ・教育資料の種類
 ・教育資料の作成

5.継続的改善活動
 ・活動内容、活動成果の見える化
 ・Top Down/ Bottom Upアプローチ
 ・コンプライアンスとマインドセット
 ・品質システムへの落とし込み

6.査察・監査
 ・文書体系/SOPの事例
 ・査察・監査対応

7.参考
 ・ガイダンスの紹介
 ・参考情報

□質疑応答□

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員登録はこちら

ご請求書は、弊社より別途郵送いたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス&テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら

【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

1.銀行振り込み
銀行振込

ご請求書は電子(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定に従い、お振込みをお願いします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いします。
(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

2.クレジットカード

クレジットカード

3.PayPay

PayPay(オンライン決済)

4.楽天ID決済

楽天ID決済

5.コンビニ決済

クレジットカード


【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


【同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)について】
同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。
  1. 氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
  2. 購入数には、ご参加される人数を入力してください。
  3. 同一法人割引き(2名同時申込みキャンペーン)の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。
システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

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