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（5/26）非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

非統計家でも理解度が深まる！
治験/臨床研究における因果推論と
Estimandの理解・導入

■大好評につき第４弾開催決定■

～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～
統計的事項の基本から因果推論についての考え方、
これからの試験デザインで用いられるEstimand・
マスタープロトコルの概念をわかりやすく解説します！

受講可能な形式：【Live配信】のみ

◆PMDAの専門委員がわかりやすく解説する統計の基礎とこれからの試験デザイン：
臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説します。

特に、因果推論の基礎となる交絡の調整についてDAGを用いた交絡変数の選択の考え方を含めて、中心的に扱います。

また、今後治験を含む臨床試験のプロトコル作成に重要になってくるEstimandやマスタープロトコルに基づく臨床試験についても導入的な解説を行います。

【得られる知識】
・臨床試験の統計的事項の基本を理解する
・因果推論の基本的な考え方と統計手法の概要を理解する
・Estimandをの必要性と基本概念を理解
・マスタープロトコルに基づく試験の概要

日　時	【Live配信受講】 2025年5月26日（月） 10:30～16:30
受講料(税込)	55,000円　　定価：本体50,000円＋税5,000円
受講料(税込)	【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの備考欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料44,000円　定価：本体40,000円＋税4,000円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。　なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に調整させて頂きます。
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
オンライン配信	ZoomによるLive配信►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
備　考	資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

東京医科大学医療データサイエンス分野教授田栗正隆先生

◆主なご経歴:
2010年4月　横浜市立大学大学院医学研究科臨床統計学助教
2014年9月　カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）客員研究員 (2015年8月まで）
2016年4月　横浜市立大学大学院医学研究科臨床統計学准教授
2018年4月　横浜市立大学データサイエンス学部准教授
2020年4月　横浜市立大学データサイエンス学部教授
2021年4月　情報・システム研究機構統計数理研究所客員教授
2022年4月　東京医科大学医療データサイエンス分野教授
　　　　　　現在に至る

◆主な研究・業務：
・疫学・臨床研究のデザインと解析
・因果推論

◆最近の主な研究及び公的業務等：
環境省水・大気環境局　微小粒子状物質等疫学調査実施班研究データ解析グループ　委員（2013年4月～現在）
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）専門委員（2017年8月～現在）

◆業界での関連活動：
・日本計量生物学会　理事（2017年1月～現在）
・日本計量生物学会　評議員（2013年1月～2014年12月,　2017年1月～現在）
・医療健康データ科学研究ネットワークコンサルティング委員（2023年3月～現在）
・東北大学臨床研究審査委員会　技術専門員（2018年5月～現在）
・Japanese Journal of Clinical Oncology, Statistics Advisor.（2015年3月～現在）
・The Lancet Journals, Statistical Advisor.（2020年12月～現在）
・Journal of Epidemiology, Associate Editor. (2022年1月～現在)

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（5/26）非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

価格:

44,000円 (税込) ～ 55,000円 (税込)

[ポイント還元 2,200ポイント～]

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※ポイントは会員登録者様のみ付与および利用可能です。

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LIVE配信で参加	55,000円 (税込)	在庫あり
テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】	44,000円 (税込)	在庫あり

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セミナー講演内容
1．臨床試験の統計的事項の基本
　比較対照（コントロール）の重要性
　ランダム化
　盲検化
　評価項目
　サンプルサイズ設計
　検定の多重性
　ITT解析

2．因果推論
　観察研究とランダム化比較試験
　交絡
　DAGによる交絡変数の選択
　層別解析
　回帰モデル
　傾向スコア解析（マッチング、重み付け解析）

3．ICH E9(R1)とEstimand
　不完全なランダム化比較試験
　中間事象
　試験の目的に基づくフレームワーク
　Estimandとは
　中間事象に対応する5つのストラテジー
　
4．マスタープロトコルに基づく臨床試験
　バスケット、アンブレラ、プラットフォーム試験
　マスタープトコルに基づく試験の特徴
　事例

□質疑応答□

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