（5/28）エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について株式会社イーコンプライアンス

（5/28）エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について

エンドトキシン試験と
次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、
MAT法を含む）パイロジェン試験法の
最近の動向について

～欧州薬局方でのパイロジェネシティ概念から考える、
エンドトキシン試験、パイロジェン試験～

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

欧州薬局方では、エンドトキシン試験、発熱性物質試験をパイロジェネシティ（発熱性）の観点から、試験法の選択を提唱し始めました。
①   パイロジェネシティ概念について（欧州薬局方から）
②   エンドトキシン試験、蛍光法（組み換え体ライセート試薬）及びMAT法について
③   第19改正日本薬局方でのエンドトキシン/パイロジェン試験について
本セミナーではこれらについて、ご説明したいと思います。

【得られる知識】
・エンドトキシン/パイロジェン試験の基礎知識
・欧州薬局方の近年の動向
・パイロジェネシティ（発熱性）の概念
・PIC/S GMP Annex1からのエンドトキシン/パイロジェン試験の考え方
・日本薬局方におけるエンドトキシン/パイロジェン試験の今後の動向

Live配信受講者特典のご案内

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

日　時	【Live配信】 2025年5月28日（水） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2025年6月9日（月）まで受付（配信期間：6/9～6/20）
受講料(税込)	49,500円　　定価：本体45,000円＋税4,500円
受講料(税込)	【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの備考欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料39,600円　定価：本体36,000円＋税3,600円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。　なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に調整させて頂きます。
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特　典	Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) 　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信	①ZoomによるLive配信►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） ②アーカイブ配信►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備　考	資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

ロンザ株式会社バイオサイエンス事業部マーケティングプロダクトマネージャー＆プロダクトスペシャリスト
益田多満喜氏　　　≫【講師紹介】

1984年3月　熊本工業大学　工学部　応用微生物工学科　卒　(現　崇城大学)　
1984年4月　生化学工業株式会社　営業部　入社
2007年5月　生化学バイオサイエンス株式会社　LAL試薬営業部　転籍
2012年4月　ロンザジャパン株式会社　バイオサイエンス事業部　入社
2020年3月　ロンザ株式会社　バイオサイエンス事業部　（社名変更）

【主な研究・業務】
エンドトキシン関連製品、試験法の学術・技術サポート業務

【業界での関連活動】
医薬品等でエンドトキシン測定にかかわる日本薬局方、測定方法等の情報提供活動
および操作法指導等の活動や学術技術セミナーの講師

【同一法人割引き（2名同時申込みキャンペーン）について】
同一法人割引き（2名同時申込みキャンペーン）を申し込まれる場合、以下のように入力をお願いいたします。

氏名、部署名、メールアドレスを備考欄にご記載ください。
購入数には、ご参加される人数を入力してください。
同一法人割引き（2名同時申込みキャンペーン）の適応は、参加者全員の会員登録をして頂いた場合に限ります。

システムの制限上、合計金額は人数分表示されますが、実際のご請求は割引後の価格でさせて頂きます。

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（5/28）エンドトキシン試験と次世代（蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む）パイロジェン試験法の最近の動向について

価格:

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LIVE配信で参加	49,500円 (税込)	在庫あり
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セミナー趣旨
欧州薬局方では、エンドトキシン試験、発熱性物質試験をパイロジェネシティ（発熱性）の観点から、試験法の選択を提唱し始めました。
パイロジェネシティは、今までのエンドトキシン、パイロジェンの考え方を整理し、医薬品製造における発熱性リスクをどう考えるか？を示して、
安全な医薬品の品質管理試験の選択を示唆しています。
そこで、
① パイロジェネシティ概念について（欧州薬局方から）
② エンドトキシン試験、蛍光法（組み換え体ライセート試薬）及びMAT法について
③ 第19改正日本薬局方でのエンドトキシン/パイロジェン試験について
これらについて、ご説明したいと思います。

セミナー講演内容
1.パイロジェネシティ概念
　1.1欧州薬局方(EP)chapter 5.1.13. Pyrogenicityとは
　1.2 Pyrogenicityにおけるエンドトキシン試験法、発熱性物質試験
　1.3 EP2.6.14.細菌性エンドトキシン、EP2.6.30.単球活性化試験、
　　　EP2.6.32.組換え因子C を使用した細菌性エンドトキシン試験

2.エンドトキシン/パイロジェン
　2.1 PIC/S GMP Annex1のCCS（汚染管理戦略）の観点からのエンドトキシン試験とMAT法
　2.2 各試験法の基礎
　　（エンドトキシン試験、蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法）
　2.3 各試験法の留意点

3.次世代のエンドトキシン／パイロジェン試験
　3.1　第18改正日本薬局方　参考情報
　　　エンドトキシン試験法と測定試薬に遺伝子組換えタンパク質を用いる代替法〈G4-4-180〉について
　3.2　第19改正日本薬局方参考情報収載予定の単球活性化試験（MAT法）について

□　質疑応答　□