（6/20）ICH Q3D／元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法株式会社イーコンプライアンス

（6/20）ICH Q3D／元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法

ICH Q3D／元素不純物分析試験法設定及び
バリデーション方法

～試験法設定及びバリデーションデータの取得～

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

300件以上の実績をもとに, 元素不純物試験を実施する際のポイントを解説
試験法設定及び分析法バリデーションについてICH-Q3D, 日本薬局方(JP 18)を中心に具体例を交えて解説

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

日　時	【Live配信】 2025年6月20日（金） 14:00～16:30 【アーカイブ受講】 2025年7月4日（金）まで受付（配信期間：7/4～7/17）
受講料(税込)	44,000円　　定価：本体40,000円＋税4,000円
受講料(税込)	【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の22,000円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの備考欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料35,200円　定価：本体32,000円＋税3,200円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。　なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に調整させて頂きます。
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特　典	Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信	ZoomによるLive配信►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備　考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。
得られる知識	当社300件以上の実績をもとに, 元素不純物試験を実施する際のポイントなどをお話させていただきます。いくつかケーススタディをご用意していますので，得た知識を活用して, 実践的な学びが期待できるかと思います。

ユーロフィン分析科学研究所(株) 分析研究部テクニカルスーパーバイザ　清家悠介氏　≫【講師紹介】

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（6/20）ICH Q3D／元素不純物分析試験法設定及びバリデーション方法

価格:

35,200円 (税込) ～ 44,000円 (税込)

[ポイント還元 1,760ポイント～]

ポイント利用/貯蓄:

今回のポイントをご利用の場合は「ポイント利用」を選択してください。
今回のポイントを貯蓄される場合は「ポイント貯蓄」を選択してください。
※すでに貯蓄しているポイントと併用が可能です。
※ポイントは会員登録者様のみ付与および利用可能です。

購入数:

名

受講形態	価格	在庫	購入
LIVE配信で参加	44,000円 (税込)	在庫あり
アーカイブ配信で参加	44,000円 (税込)	在庫あり
テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】	35,200円 (税込)	在庫あり

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受講形態	価格	在庫	購入
LIVE配信で参加	44,000円 (税込)	在庫あり
アーカイブ配信で参加	44,000円 (税込)	在庫あり
テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】	35,200円 (税込)	在庫あり

セミナー趣旨
医薬品中の元素不純物ガイドライン(ICH-Q3D)に対応する元素不純物試験を実施するにあたり, その試験法設定及び分析法バリデーションについてICH-Q3D, 日本薬局方(JP 18)を中心に具体例を交えて解説します。

１．ICH-Q3Dに対応する元素不純物評価
　・対象となる元素不純物及び許容限度値
　・日本薬局方の記載
　・ICH-Q3E(E&L)との兼ね合い

２．元素不純物試験の実施方法
　・試験の進め方の概要
　・測定装置(ICP-MS)について
　・試料の前処理方法と注意事項

３．元素不純物試験を実施するための環境及び管理
　・試験環境・設備のポイント
　・器具の管理における注意点
　・試験実施時の注意点
　・装置運用面のポイント

４．試験法設定及びバリデーションデータの取得
　・評価項目について
　・システム適合性試験について
　・限度試験と定量試験の比較
　・試験法設定のポイント
　・MS/MS測定の有用性

５．測定時トラブルシューティング
　・当社トラブル事例と解決策

６．ケースディスカッション

７．よくある質問集

□質疑応答□

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
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