株式会社イーコンプライアンス

１．HPLCの基礎
1.1.HPLCの原理
　1.1.1.クロマトグラフィーとは？
　1.1.2.HPLCとは？
1.2.装置構成
　1.2.1.送液部（移動相供給部、送液ポンプ、ミキサー）
　1.2.2.試料注入部（オートサンプラー、マニュアルインジェクター）
　1.2.3.分離部（カラム、カラムオーブン）
　1.2.4.検出器（紫外可視分光検出器、蛍光検出器、質量分析計など）
　1.2.5.データ処理装置
1.3.分離モード（HPLCカラム）
　1.3.1.充填剤基材の種類と特徴
　1.3.2.物質の極性
　1.3.3.分離モードの種類と特徴

２．HPLCのクロマトグラムの読み方と定性分析・定量分析
　2.1.保持係数、理論段数、分離度などのパラメーターについて
　2.2.定性分析・定量分析について

３．HPLC使用時の留意点とノウハウ
　3.1.移動相調製時の留意点
　3.2.試料溶液調製時の留意点
　3.3.分析カラムの選択方法と分離条件の検討について
　3.4.検出器の選択方法と使用時の留意点

４．医薬品開発・分析におけるHPLCの適用事例とHPLCに関する試験法について
　4.1.医薬品分析におけるHPLCの適用事例
　4.2.HPLCに関する局法の試験法について

５ . HPLC装置のメンテナンス(ISO、GMPで要求される点検など)
　5.1.定期点検
　5.2.使用時点検（送液ポンプ、オートサンプラー、検出器など）

6. HPLC分析において起こりやすいトラブル事例と解決方法
　6.1.ベースラインが安定しない
　6.2.ノイズの発生がみられる
　6.3.圧力が通常より上昇する又は減少する
　6.4.ピーク形状が異常になる
　6.5.ピークが検出されない
　6.6.ゴーストピークが出現する
　6.7.ピーク面積の再現性がない
　6.8.ピークの分離が不十分である
　6.9.保持時間の再現性がない

□　質疑応答　□

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