（6/20）医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向株式会社イーコンプライアンス

（6/20）医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向

医薬品・医療機器における
日欧米の包装規制の最新動向

～食品包装用樹脂のPL制度化、ICHにおける溶出物と浸出物の規格化～

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

日欧米の薬局方は、国際調和会議（ICH）により整合化が審議されているが、未だ多くの相違点が見られる。
特に日本は、材料の規格は無く容器の規格も欧米と比較して限定的である。
ICHでは溶出物と浸出物の規格化が審議されているが、材料規格の無い日本には難問である。
本年6月から食品包装用樹脂のPL制度化が完全施行となる。

本セミナーでは、包装規制に関する日欧米の最新動向と企業の対応について詳しく解説する。
また、PL制度化、E＆L対応(ICH最新動向)についても紹介する。

【得られる知識】
・日欧米の薬局方の現状
・ICHにおける溶出物と浸出物の審議状況
・食品包装用樹脂のPL制度化と医療分野への影響

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

日　時	【Live配信】 2025年6月20日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2025年7月4日（金）まで受付（配信期間：7/4～7/17）
受講料(税込)	49,500円　　定価：本体45,000円＋税4,500円
受講料(税込)	【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの備考欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。 ※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料39,600円　定価：本体36,000円＋税3,600円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。　なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に調整させて頂きます。
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
特　典	●Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
配布資料	PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信	ZoomによるLive配信►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）アーカイブ配信►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください）
備　考	※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

西包装専士事務所代表 (日本包装専士会元会長)
西秀樹氏　≫講師紹介

【主なご経歴】
三菱化ケミカルにて研究所、品質保証部を経て、プラスチックの製品安全を担当。
現在はフリーの立場で講演、執筆に従事　

【主なご研究・ご業務】
プラスチックの製品安全

【業界での関連活動】
日本包装技術協会　包装管理士講座講師
旧厚生省マスターファイル委員会委員

拡大表示

（6/20）医薬品・医療機器における日欧米の包装規制の最新動向

価格:

39,600円 (税込) ～ 49,500円 (税込)

[ポイント還元 1,980ポイント～]

ポイント利用/貯蓄:

今回のポイントをご利用の場合は「ポイント利用」を選択してください。
今回のポイントを貯蓄される場合は「ポイント貯蓄」を選択してください。
※すでに貯蓄しているポイントと併用が可能です。
※ポイントは会員登録者様のみ付与および利用可能です。

購入数:

名

受講形態	価格	在庫	購入
LIVE配信で参加	49,500円 (税込)	在庫あり
アーカイブ配信で参加	49,500円 (税込)	在庫あり
テレワーク応援キャンペーン【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】	39,600円 (税込)	在庫あり

商品種別による返品の詳細はこちら

この商品について問い合わせる

友達にメールですすめる

1.包装を取り巻く環境

2.医療分野に使用される包装材料の概要
　　・プラスチック・ゴム・ガラス

3.医薬品規制の国際調和会議（ICH）等の進捗状況

4.日本薬局方（JP）の概要
　　・法体系、製剤包装通則、参考情報、ガラスとプラスチック製容器の規格

5.米国薬局方（USP）の概要：材料と容器の規制、溶出物・浸出物の規格

6.欧州薬局方（EP）の概要：材料と容器の規制、血液関連規格の再編成

7.ICHにおける溶出物・浸出物の審議状況、受託機関の例

8.日欧米の医療機器包装規制の概要：ISO規格、滅菌に関する業界ガイドライン

9.日欧米三極の医薬品・医療機器包装規制の現状比較

10.食品包装用樹脂のPL制度化完全施行と医療分野への影響

11.包装材料に含まれる化学物質と健康影響要因

12.医薬品・医療機器包装の環境対応：PTPのリサイクル、バイオマス化

13.まとめ　－企業としての対応―

□　質疑応答　□

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス＆テクノロジー株式会社より、お申込み時にご入力いただきましたメールアドレスにご視聴方法のご案内をお送りいたします。
また、お申込の際は、事前に会員登録をしていただきますとポイントが付与され、ポイントはセミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員登録はこちら

ご請求書（PDF）は、弊社よりお申込み時にご入力いただきましたメールアドレスに添付しお送りいたします。
銀行振り込みを選択された場合は、貴社お支払い規定（例：翌月末までにお振込み）に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。

個人情報等に関しましては、セミナーご参加目的に限り、当社からサイエンス＆テクノロジー株式会社へ転送いたします。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
ご要望・ご質問・お問合せはこちら

【お支払方法について】

以下のお支払方法がご利用いただけます。

１．銀行振り込み