（7/15）バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫ 株式会社イーコンプライアンス

（7/15）バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫

バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集
≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫

バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法／安定化方法

受講可能な形式：【会場受講】のみ

【第一人者から学ぶ】
従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら解説！
適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる
バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法、バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法、バイオ医薬品の安定化方法を学ぶ

日　時	【会場受講】 2025年7月15日（火） 10:30～16:30
会　場	【会場受講】東京・品川区大井町きゅりあん 4F 第1特別講習室　　　　　会場地図
受講料(税込)	55,000円　　定価：本体50,000円＋税5,000円
受講料(税込)	【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の27,500円）】 ※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。会員登録について ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。 ※請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの備考欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) ※その他の割引の併用はできません。　なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に調整させて頂きます。
ポイント還元	誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
配布資料	製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
備　考	※昼食付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。

大阪大学大学院工学研究科生物工学専攻教授
Coriolis Pharma (Munich) Scientific Advisory Board
自然科学研究機構生命創成探究センター客員教授
(株)ユー・メディコ取締役
博士(薬学)　内山進氏　≫【講師紹介】

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価格:

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セミナー趣旨
　バイオ医薬品に含まれる凝集体は免疫原性を持つ可能性があるため、凝集体の発生機構の理解と発生の抑制は重要な課題である。本講演では、バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法について、従来および最新の知見について、ケーススタディを交えながら説明する。適宜、凝集体についてレギュレトリーサイエンスの観点からの動向についても述べる。

セミナー講演内容
【得られる知識】
・バイオ医薬品に含まれる凝集体に対する考え方
・バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処方法
・バイオ医薬品の安定化方法

１．バイオ医薬品と凝集体
　１-１バイオ医薬品の構成と不純物
　１-２バイオ医薬品に含まれる凝集体に関する現状
　１-３免疫原性との関係と評価方法の概要

２．バイオ医薬品に含まれる凝集体の種類と発生機構
　２-１凝集体の分類
　２-２各種物理ストレスとの関係

３．凝集体の分析
　３-１ナノ粒子（100 nm以下）
　３-２サブミクロン粒子（100 nm - 1 µm）
　３-３ミクロン粒子以上（1 µm – 100 µm）
　３-４バイオ医薬品における凝集体のレギュラトリーサイエンス
　３-５凝集体分析における分析参照品

４．バイオ医薬品の凝集体抑制のために理解すべき方法
　４-１タンパク質凝集形成に重要な物理化学的パラメータ
　４-２タンパク質の構造安定性
　４-３タンパク質のコロイド安定性
　４-４界面変性
　４-５処方開発戦略

５．バイオ医薬品に活用される添加剤
　５-１はじめに
　５-２タンパク質の安定性と塩
　５-３タンパク質の安定性と糖類
　５-４タンパク質の安定性と界面活性剤
　５-５タンパク質の安定性とその他の添加剤
　５-６タンパク質の安定性と塩

６．バイオ医薬品の凝集体における容器との関係
　６-１バイオ医薬品を保管する容器における注意点
　６-２具体的な容器
　６-３ PFSにおける凝集体発生に関与する項目
　６-４凍結保管安定性

□質疑応答・名刺交換□

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

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