(7/23)非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践
非統計家への分析法バリデーションに必要となる
統計解析の基礎と実践
正規分布やt分布、χ2分布などでは、
信頼区間の推定から分析能パラメータの具体的な計算方法など
受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】
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振り返り学習にぜひ活用ください。
< 下記2セミナーとのセット申込み受付中(割引あり) >
・品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応~問題事例とデータインテグリティを交えて~
・分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更時の同等性評価およびOOS・OOT対応とその統計学的視点
分析法バリデーションでは統計解析をしばしば利用するが、多くの分析者は統計解析の意味や背景を理解することなく使っているのではなかろうか。そのため不安がぬぐえないままになっている人は多いと思われる。
本講座では、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を出来るだけ分かりやすく解説し、その活用法について実践的な理解をしていただこうと思う。
たとえば、正規分布やt分布、χ2分布などでは、信頼区間の推定も含めて、分布曲線の図形的な理解を通じて統計学の直感的な理解を目指している。その上で、分析法バリデーションにおける分析能パラメータの具体的な計算方法について、Excelを用いた統計量の求め方や分析ツールの利用方法を、実演や例題も交えて解説する。
最後に総合例題を用意した。解答の解説も付けてあるので、各自の復習に活用してほしい。
【得られる知識】
・統計解析の計算方法に関する実践的知識
(信頼区間、標準偏差、分散分析、回帰直線など)。
・分析能パラメータの計算方法
・エクセルの利用方法(分析ツールを含む)。
・正規分布、t分布、χ2分布、F分布に関する知識と活用方法。
・仮説検定の基礎
日 時 |
【会場受講】 2025年7月23日(水) 10:30~16:30
【Live配信】 2025年7月23日(水) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2025年8月18日(月) まで受付(配信期間:8/18~8/29)
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会 場 |
【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第1講習室 会場地図
【Live配信】 オンライン配信 会場地図
【アーカイブ受講】 オンライン配信 会場地図
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受講料(税込) |
55,000円
定価:本体50,000円+税5,000円
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【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の27,500円)】
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※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの備考欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※その他の割引の併用はできません。
※特別キャンペーン(1名受講)
1名申込みの場合:受講料44,000円 定価:本体40,000円+税4,000円
※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
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調整させて頂きます。 |
ポイント還元 |
誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
当社では会員割引に代わり、会員の方にはポイントを差し上げます。
ポイントは、セミナーや書籍等のご購入時にご利用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。
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配布資料 |
Live配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
会場受講:製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
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オンライン配信 |
アーカイブ配信►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)
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備 考 |
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※(会場での)講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。
本セミナーはサイエンス&テクノロジー株式会社が主催いたします。
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元 株式会社東レリサーチセンター 医薬信頼性保証室 室長 川口 謙 氏 【講師紹介】
【ご経歴】
東京大学大学院理学系研究科生物化学専攻修士課程修了後、
(株)東レリサーチセンターにて28年間、核磁気共鳴(NMR)及び円偏光二色性(CD)によるタンパク質、ペプチド、糖鎖、低分子医薬品の構造解析業務に従事。
その間、オックスフォード大学に海外留学。
その後、12年間、品質管理、品質保証に従事。
構造解析研究室長、医薬信頼性保証室長を歴任。
2022年4月 退職。
現在、セミナー講師や執筆活動以外に、製薬会社などで品質管理・品質保証のアドバイザーも務める。
※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては
株式会社イーコンプレスが担当いたします。
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