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【イーラーニングBOOK9】システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法

【イーラーニングBOOK9】

システムの適格性確認

および

回顧的バリデーションの具体的実施方法

 

ISBN 978-4-905321-14-9
ページ数 A4 136頁
発刊日 2012年7月未定
収録日 2010年2月16日(木)
収録時間 5:00
収録場所 東京・大田区産業プラザ(PIO)C会議室
価 格 47,250円 (税込)
備 考 イーラーニングおよびセミナー資料電子ファイル収録DVD付

★供給者アセスメントと供給者監査が義務付け!(どのように実施し、記録を残すか)
★供給者監査を数多くこなしているコンサルタントが、経験からポイントを解説

講師

【著者&講師】  株式会社ソアズ 代表取締役 杉本 隆之 氏

【主な略歴】

1970年 エーザイ株式会社入社 (情報システム部)
1971年 川島工場勤務
1973年 情報システム部
1995年 研究開発部門 IT担当
1999年 生産部門 IT担当 〜 現職
2004年 生産物流本部 企画推進部
2011年 エーザイ退職
2011年 10月〜 現職

詳しくはこちら

講演趣旨

2010年に厚労省から発出された「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」では、施行日(2012年4月1日)以前に稼働しているシステムで、旧ガイドライン(1992年発出)またはそれに代わる適切な方法で、開発、検証および運用等が行われていないシステムについては、当該システムの適格性を確認する必要がある。としています。 
適格性の確認方法については、ガイドライン、質疑応答集である程度言及していますが、どのように実施すべきかは、当該システムの状況により様々な実施方法が考えられます。
本セミナーでは、ガイドライン、質疑応答集で示された適格性の確認の実施方法について分かり易く説明をします。また一般的な回顧的バリデーションの実施についても詳しく解説をします。

 

【学習に当たっての必要な予備知識】

【学習後の習得知識】

【学習対象者の業種、所属、レベルなど】

【イーラーニングBOOK9】システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法

価格:

47,250円 (税込)

[ポイント還元 4,725ポイント〜]
購入数:

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講演内容

  • 適格性確認とは
  • 適格性確認の方法
  • バリデーション概説
  • システムの問題点確認
  • 回顧的バリデーションの手順

 

受講者の声

イーラーニングの特長

イーラーニング教材の特長は、
1.場所・時間を問わず自由に学習できます。
2.何度でも学習できます。
3.複数の受講者が受講できます。
4.必要な章を選んで学習できます。
5.出張費用等が削減できます。
6.新人教育等に有効活用できます。

 

注意事項

株式会社イーコンプレスでは、これまで販売してきましたイーラーニングを書籍版として発刊することとなりました。
今後は、書店経由でもお求めいただくことができます。

当社ホームページからお申込みいただきますと、株式会社イーコンプレスから商品発送案内、ご請求書等(銀行振り込みの場合)をお送りいたします。
個人情報等に関しましては、商品発送目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

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各書籍には、セミナーで使用したPowerPoint資料、その他配布資料を掲載しております。
各書籍にはセミナーを収録したDVDを添付しております。本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。またAdobe® Flash® Playerが必要です。

イーラーニングBOOKの場合、不良品を除いて返品ができませんので、ご注意ください。

 

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