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【FDA CFR 820 QSR対応】測定機器管理規程

【FDA CFR 820 QSR対応】

測定機器管理規程


FDA QSRに沿った形の測定機器管理に関する規程です。
測定機器の管理方法を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。
標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。

これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。

【FDA CFR 820 QSR対応】測定機器管理規程

価格:

22,000円 (税込)

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【楽天市場店からご購入をご希望の方へ】

イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMS(手順書)ひな形」の販売を開始しました。
下記の商品タイトルをクリックすれば、楽天市場の購入ページへアクセス可能です。

商品名 【FDA CFR 820 QSR対応】測定機器管理規程
価 格 22,000円 (税込)
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商品名 【FDA CFR 820 QSR対応】測定機器管理規程
価 格 22,000円 (税込)
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※お支払いはクレジットカード決済のみです。事前にPayPalへの登録が必要です。


様式一覧
※ご注文いただきますと、以下の様式を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。

・ MD-QMS-K72 測定機器管理規程

規程

目次

1. 目的
2. 適用範囲
3. 測定機器等の一覧表
4. 測定機器等の管理
5. 測定機器等の識別
6. 測定機器等の校正
 6.1 校正標準器
 6.2 測定機器等の校正状況のステータス
 6.3 校正頻度
 6.4 校正記録
7. 測定機器等の保守等
8. 測定機器等の取扱および保管
9. 測定機器の異常時、校正不合格時の処置
10. 参考
11. 付則


入金確認後(クレジットカードの場合は決済完了後)に、電子メールにてWordファイル形式で納品いたします。

ご送付後の返品はできません。
内容に関するご質問等は受け付けます。

銀行振り込みを選択された場合は、ご請求書を(.pdf)にて別途送付しますので、貴社お支払い規定(例:翌月末までにお振込み)に従い、お振込みをお願いいたします。
恐れ入りますが、振り込み手数料はご負担くださいますようお願いいたします。
また、事前に会員登録をしていただきますと、ポイントを蓄積していただくことができ、貯まったポイントをセミナーや書籍のご購入にご使用いただけます。
会員でない方はこちらから会員登録を行ってください。

本ご注文に関しては、株式会社イーコンプレスが担当させていただきます。
個人情報等に関しましては、手順書ご購入目的に限り、当社から株式会社イーコンプレスへ転送させていただきます。

お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
複数文書を一括してご購入される場合は、合計金額に応じて割引をさせて頂きます。
詳しくはお問合せ下さい。

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【お支払方法について】
以下のお支払方法がご利用いただけます。

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銀行振込

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(セミナー当日までにお振込頂く必要はございません。)

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4.楽天ID決済

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5.コンビニ決済

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【領収書について】

領収書が必要な場合は、ご連絡ください。上記のいずれのお支払方法でも領収書を発行させて頂きます。


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