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【訪問セミナー】災害対策セミナー

【訪問セミナー】


災害対策セミナー


【ここがポイント】
災害対策関連文書の作成方法
★ 日々のバックアップ対策
★ 火災、地震が発生したら!
★ コンピュータウィルスの被害にあったら!
★ 査察に合格するための災害対策計画書とは



株式会社イーコンプライアンスでは、貴社をご訪問して標記のセミナーを実施させていただきます。
セミナー資料は電子ファイルでご提供いたします。
参加人数に制限はありません。会議室とPC用プロジェクターをご用意ください。
セミナーは、録音・録画していただいても結構です。
講師はわかりやすい解説で好評を得ている村山 浩一(株式会社イーコンプライアンス代表取締役)です。

詳しくはメールでお問合せください。

所用時間 6時間
費 用 324,000円(税込)  ※別途交通費・宿泊費がかかります。
備 考 電子資料付

講演趣旨

もし、災害対策計画がなかったら、 災害(天災・人災)が起きた場合・・・
システムが復旧してもデータの復旧が困難。
システム停止時に業務代替手順を決めておかないと1日数億円の損失が発生する可能性がある。
システムに不正にアクセスされ、企業秘密が漏洩する恐れがある。

災害対策計画を策定することにより、ビジネスに不可欠なデータを保護することが可能になる。
災害が起こっても、早期復旧が可能になる。→ビジネスのロスを極限まで低減できる。
規制当局の査察にも対応可能である。

【ウイルスによる被害】
直接的な被害:ファイルの改変、システムの破壊、メールを不正に送信、2次感染の助長等
間接的な被害:外部に対してウイルスを発信してしまった場合の信頼失墜、ビジネスチャンスの喪失、正常に業務が行えない、業務停止等の生産性の低下等


講演内容

1.災害対策計画を策定した場合のビジネスインパクト 
2.サービスレベルアグリーメントと災害対策
3.DRP関係ドキュメント
・災害対策ポリシー
・災害対策ガイドライン
・災害対策計画書(サイト毎)
・災害時システム対策本部行動基準(サイト毎)
・インフラ復旧マニュアル(サイト毎)
・アプリケーション復旧マニュアル(各システム毎)
・システム停止時の業務代替マニュアル(各システム毎)


【訪問セミナー】災害対策セミナー

価格:

330,000円 (税込)

購入数:

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講師

【講師】  株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一

【主な略歴】

1999年2月

日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG(The Wilkerson Group)で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation(CSV)、21 CFR Part11 コンサルティング

2001年7月

IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント

2004年7月

日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。

詳しい経歴はこちら

【関連の活動など】

  • 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
  • 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催(東京)
  • 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など

【受講に当たっての必要な予備知識】

特に詳しい専門知識は必要としないが、できれば以下の初歩の知識。

  1. GxP
  2. システム開発の基礎

【受講後の習得知識】

  1. バリデーションとはなにか
  2. GAMP 5の概要
  3. 構造設備のバリデーションの実施方法
  4. ITシステムのバリデーションの実施方法
  5. 分析機器のバリデーションの実施方法
  6. Excelのバリデーションの実施方法

【受講対象者の業種、所属、レベルなど】

製薬企業 品質部門、 IT部門、 管理者、 実務担当者
製薬関連コンサルタント、 
IT企業 製薬関連部門 管理者、 実務担当者

注意事項

まずは、お問合せフォームから、ご連絡をお願いいたします。
開催日程、場所等をご相談させていただきます。
当社から、お見積書を発行いたします。

セミナー費用以外に、東京からの交通費と、必要に応じて宿泊費がかかります。

なお、訪問セミナーは、株式会社イーコンプレスが主催いたします。
お見積書、ご請求書等は、株式会社イーコンプレスが発行いたします。

セミナー資料は電子ファイルでご提供いたします。
参加人数に制限はありません。会議室とPC用プロジェクターをご用意ください。
セミナーは、録音・録画していただいても結構です。

講師はわかりやすい解説で好評を得ている村山 浩一(株式会社イーコンプライアンス代表取締役)です。

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