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(4/25、5/20)医療機器「バリデーション」「苦情処理・CAPA」コース

医療機器「バリデーション」「苦情処理・CAPA」コース

※選択受講可能※

Aコース  4月25日(木)

ISO 13485における医療機器プロセスバリデーション
および医療機器の洗浄バリデーションの進め方



Bコース  5月20日(月)

ISO・FDA査察に対応する
医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置(CAPA)の進め方


詳細プログラムは、上記の各コースページにてご覧ください↑

日 時 [Aコース] 2019年4月25日(木)  10:30〜17:00
[Bコース] 2019年5月20日(月)  10:30〜17:00
会 場 [Aコース] 東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 第1特別講習室

会場地図

[Bコース] 東京・大田区蒲田 大田区産業プラザ(PiO)  6F C会議室

会場地図

受講料(税込) 75,600円  (会員受講料 71,820円)  会員登録について
定価:本体70,000円+税5,600円
会員:本体66,500円+税5,320円
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額37,800円)】
※2名様とも会員登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※会員割引やその他の割引の併用はできません。

両コース受講(4/25,5/20)  :
2名で75,600円 (2名ともS&T会員登録必須​/1名あたり定価半額37,800円) 
Aコースのみ受講(4/25)   :
2名で48,600円 (2名ともS&T会員登録必須​/1名あたり定価半額24,300円) 
Bコースのみ受講(5/20)   :
2
名で48,600円 (2名ともS&T会員登録必須​/1名あたり定価半額24,300円) 

 なお、本システムのお申し込み時のカート画面では割引は表示されませんが、
上記条件を満たしていることを確認後、ご請求書またはクレジット等決済時等に
調整させて頂きます。

備 考 資料・昼食付き
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

講師

アクアシス・コンサルタンツ(株) 代表取締役 細田 誠一 氏 【講師紹介】

[経歴]
オリンパスにて、医療用内視鏡システムの設計・開発、製造と工程管理、品質保証と多岐に亘る業務担当の経験を重ね、グループ子会社の工場品質部門にて品質システムの管理責任者、本社製造部門にてプロセスバリデーション推進、本社品質保証部門にてCAPA活動推進の責任者の任務を遂行してまいりました。FDA査察/MDD 監査/QMS 適合性調査は実践対応の経験、および定期FDA査察においてNAI(No Action Identified)に導いた実績があります。
現在はコンサルタント、セミナー講師、書籍等への執筆活動を進めております。

[その他資格等]
未来医学研究会会員
ISO 9001 品質マネジメントシステム審査員補


※複数名で受講の際は、備考欄に受講される方の「氏名・部署名・メールアドレス」を
ご連絡ください。

(4/25、5/20)医療機器「バリデーション」「苦情処理・CAPA」コース

価格:

75,600円 (税込)

[ポイント還元 3,780ポイント〜]
購入数:

在庫

在庫あり

返品期限・条件 商品種別による返品の詳細はこちら
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講演内容講演趣旨

【Aコース】
ISO 13485における医療機器プロセスバリデーションおよび医療機器の洗浄バリデーションの進め方

>> セミナー講演内容
【Bコース】
ISO・FDA査察に対応する医療機器の苦情処理と是正処置・予防処置(CAPA)の進め方

>> セミナー講演内容

留意事項

※書籍・セミナー・イーラーニングBOOKのご注文に関しましては株式会社イーコンプレスが担当いたします。

当社ホームページからお申込みいただきますと、サイエンス&テクノロジー株式会社から受講券および会場案内等をご指定の住所に送付いたします。
また、お申込の際、事前に会員登録をしていただきますとご購入時にポイントが付与され、 貯まったポイントはセミナーや書籍等のご購入にご利用いただけます。
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お見積書や領収書が必要な場合もお申し付けください。
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