インターネット配信セミナー ㈱イーコンプライアンス




 

【お知らせ】イーコンプライアンスの再配信セミナーは、8/14(金)より、VOD(ビデオオンデマンド:ストリーム配信)に変更いたしました。

イーコンプライアンスのVOD(ビデオオンデマンド)セミナー

見たいときに、見たいだけ、何度でも、どこからでも視聴することが可能です。

医療機器関連

薬機法
ISO 13485
IVD(体外用診断医療機器:Invitro Diagnotice Device)
MDSAP
QMS省令
設計管理
滅菌
医療機器ソフトウェア
MDR(欧州医療機器測:Medical Device Regulation)

医薬品関連

基礎講座
GMP
治験
ファーマコビジランス(Pharmacovigilance)
細胞培養
臨床研究法
コンパニオン診断薬

CSV・ER/ES(Compterized System Valiadtion・Electronic Records Electronic Signatures)

CSV

FDA

自己啓発



  16(日) 17(月) 18(火) 19(水) 20(木) 21(金) 22(土)
10:00~12:00      
自己修復性材料の設計・合成と機能・応用展開
49,500円
 
絶縁破壊・劣化の基礎、測定・劣化診断と 高分子絶縁材料の高機能化
49,500円
 
13:00~15:00
AIを利用した医療機器開発における 医療用プログラムの薬事規制
49,500円

機械学習モデルへの解釈性付与手法と応用・今後の動向
44,000円
15:15~17:15

  23(日) 24(月) 25(火) 26(水) 27(木) 28(金) 29(土)
10:00~12:00  
基礎から学ぶ 国際共同臨床試験で求められる記録と必須文書
55,000円

樹脂・ゴム技術者なら押さえておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
49,500円

ポリイミドを活用するための総合知識
49,500円

中国における個別安全性情報規制と 医薬品安全性監視業務に関する事例共有
55,000円

アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項と変更管理
55,000円

ミストCVD技術の開発と今後の可能性
44,000円
 
13:00~15:00
15:15~17:15

  30(日) 31(月)    
10:00~12:00  
薄膜の力学的特性と内部応力・密着性制御、測定・評価
49,500円
         
13:00~15:00
15:15~17:15

【第1講】 [超入門]コンピュータバリデーション
【第2講】 システムライフサイクル入門
【第3講】 [超入門] CSV SOP作成方法
【第4講】 ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方
【第5講】 機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方
【第6講】 テスト計画書、テストスクリプト、テストログの書き方
【第7講】 リスクアセスメント報告書の書き方
【第8講】 「バックアップ/リカバリー計画書」「災害対策計画書」「サービスレベルアグリーメント」「事業継続計画書」の書き方
【第9講】 「文書管理計画書」「教育訓練計画書」「セキュリティ計画書」「電子署名管理規則」の書き方
【第10講】 変更管理計画書、障害管理計画書の書き方

すでにお申し込みの方は、以下のボタンを押せば、視聴およびセミナー資料のダウンロードが可能です。







【第1講】 入門医療機器業界
【第2講】 規制要件概要
【第3講】 用語の定義
【第4講】 品質システム
【第5講】 経営者の責任
【第6講】 資源の運用管理
【第7講】 設計管理
【第8講】 リスクマネジメント
【第9講】 ソフトウェア開発
【第10講】 製造及びサービスの提供
【第11講】 購買管理
【第12講】 苦情管理
【第13講】 内部監査
【第14講】 不適合製品の管理
【第15講】 データ分析
【第16講】 CAPA

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