ライブセミナー ㈱イーコンプライアンス





4月へ  5月へ  6月へ   7月へ   8月へ   9月へ   10月   11月   12月

イーコンプレス主催セミナー



  9(日) 10(月) 11(火) 12(水) 13(木) 14(金) 15(土)
10:00~12:00 製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
33,000円
FDA査察対応セミナー・入門編
33,000円
欧州医療機器規則MDRセミナー
55,000円
データインテグリティSOP作成セミナー
33,000円
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』
33,000円
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
33,000円
医薬品の探索研究から承認まで ~薬機法、臨床研究法等で求められる事~
33,000円
13:00~16:30
17:30~19:30 リスクマネジメントセミナー
33,000円
  医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法
33,000円
原薬製造スケールアップにおけるスケール変更に伴うスケール依存因子/ トラブル事例とQbDに基づく重要品質特性・重要工程パラメータ設定
33,000円
     
19:45~21:45
  16(日) 17(月) 18(火) 19(水) 20(木) 21(金) 22(土)
10:00~12:00 データインテグリティSOP作成セミナー
33,000円
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例(生データの取扱い、QC実施のポイント、データインテグリティ)
33,000円
FDA査察対応セミナー・入門編
33,000円
  RoHS指令とREACH規則入門
33,000円
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理‐申請資料作成から有効期間設定にどう対応すべきか‐
33,000円
統計学セミナー
33,000円
13:00~16:30 <企業経営者と経営参謀のための>「ドラッカー戦略会議」 「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」
8,800円
17:30~19:30 現場目線で考える!すぐ活用出来る! コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020
33,000円
  GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ
33,000円
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
33,000円
1日で学ぶ「細胞培養の基礎と品質管理」~基礎から産業活用動向まで~
33,000円
CSVの要点解説と事例学習
33,000円
具体的な事例で学ぶGMP実践はじめに~GMPを簡単に理解する!~
33,000円
19:45~21:45
  23(日) 24(月) 25(火) 26(水) 27(木) 28(金) 29(土)
10:00~12:00 改正GMP省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成
33,000円

医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎 ~バリデーションマスタープラン、ホールドタイム、そして残留限度値設定~
33,000円
FDA査察対応セミナー・入門編
33,000円
  医療機器の薬機法入門
~ 薬機法の基礎から、初任者が押さえておくべき留意点まで ~
33,000円
IVDの臨床性能試験の実施方法と薬事申請のポイント
33,000円
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例(生データの取扱い、QC実施のポイント、データインテグリティ)
33,000円
13:00~16:30
日米欧三極における医薬品開発および承認取得のための薬事規制とグローバル開発への利用
33,000円
17:30~19:30 データインテグリティSOP作成セミナー
33,000円

【超入門】 コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー

33,000円

【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
33,000円
欧州医療機器規則MDRセミナー
55,000円
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
33,000円
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定
33,000円
ファシリテーション入門-話し合いの質を高める勘所-
33,000円
19:45~21:45
  30(日) 31(月)          
10:00~12:00        
13:00~16:30 <企業経営者と経営参謀のための>「ドラッカー戦略会議」 「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」
8,800円

GMP製造における製造記録の作成とレビューのポイント~監査員の立場から~
33,000円
17:30~19:30 改正GMP省令対応SOP作成セミナー
33,000円
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDA) ・米国 (FDA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
33,000円
19:45~21:45

サイエンスアンドテクノロジー社主催セミナー

4月へ  5月へ  6月へ   7月へ   8月へ   9月へ   10月   11月   12月


  9(日) 10(月) 11(火) 12(水) 13(木) 14(金) 15(土)
10:00~12:00              
13:00~15:00
15:15~17:15

  16(日) 17(月) 18(火) 19(水) 20(木) 21(金) 22(土)
10:00~12:00      
自己修復性材料の設計・合成と機能・応用展開
49,500円
 
絶縁破壊・劣化の基礎、測定・劣化診断と 高分子絶縁材料の高機能化
49,500円
 
13:00~15:00
AIを利用した医療機器開発における 医療用プログラムの薬事規制
49,500円

機械学習モデルへの解釈性付与手法と応用・今後の動向
44,000円
15:15~17:15

  23(日) 24(月) 25(火) 26(水) 27(木) 28(金) 29(土)
10:00~12:00  
基礎から学ぶ 国際共同臨床試験で求められる記録と必須文書
55,000円

樹脂・ゴム技術者なら押さえておきたい熱可塑性エラストマーの技術トレンドと市場動向
49,500円

ポリイミドを活用するための総合知識
49,500円

中国における個別安全性情報規制と 医薬品安全性監視業務に関する事例共有
55,000円

アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項と変更管理
55,000円

ミストCVD技術の開発と今後の可能性
44,000円
 
13:00~15:00
15:15~17:15

  30(日) 31(月)    
10:00~12:00  
薄膜の力学的特性と内部応力・密着性制御、測定・評価
49,500円
         
13:00~15:00
15:15~17:15

(全10講)【超入門】コンピューターバリデーションセミナー

4月へ  5月へ  6月へ   7月へ   8月へ   9月へ   10月   11月   12月


  9(日) 10(月) 11(火) 12(水) 13(木) 14(金) 15(土)
10:00~12:30   機材メンテナンスのため放送休止   5,500円
【第7講】
リスクアセスメント報告書の書き方
  5,500円
【第1講】
[超入門] コンピュータバリデーション
 
13:30~16:00   機材メンテナンスのため放送休止   5,500円
【第8講】
「バックアップ/リカバリー計画書」「災害対策計画書」「サービスレベルアグリーメント」「事業継続計画書」の書き方
  5,500円
【第2講】
システムライフサイクル入門
 
17:00~19:30 5,500円
【第3講】
[超入門] CSV SOP作成方法
  5,500円
【第5講】
機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方
  5,500円
【第7講】
リスクアセスメント報告書の書き方
  5,500円
【第1講】
[超入門] コンピュータバリデーション
19:30~22:00 5,500円
【第4講】
ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方
  5,500円
【第6講】
テスト計画書、テストスクリプト、テストログの書き方
  5,500円
【第8講】
「バックアップ/リカバリー計画書」「災害対策計画書」「サービスレベルアグリーメント」「事業継続計画書」の書き方
  5,500円
【第2講】
システムライフサイクル入門
  16(日) 17(月) 18(火) 19(水) 20(木) 21(金) 22(土)
10:00~12:30 5,500円
【第3講】
[超入門] CSV SOP作成方法
  5,500円
【第5講】
機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方
  5,500円
【第7講】
リスクアセスメント報告書の書き方

5,500円
【第9講】
「文書管理計画書」「教育訓練計画書」「セキュリティ計画書」「電子署名管理規則」の書き方
 
13:30~16:00 5,500円
【第4講】
ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方
  5,500円
【第6講】
テスト計画書、テストスクリプト、テストログの書き方
  5,500円
【第8講】
「バックアップ/リカバリー計画書」「災害対策計画書」「サービスレベルアグリーメント」「事業継続計画書」の書き方

5,500円
【第10講】
変更管理計画書、障害管理計画書の書き方
 
17:00~19:30   5,500円
【第3講】
[超入門] CSV SOP作成方法
  5,500円
【第5講】
機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方
    5,500円
【第9講】
「文書管理計画書」「教育訓練計画書」「セキュリティ計画書」「電子署名管理規則」の書き方
19:30~22:00   5,500円
【第4講】
ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方
  5,500円
【第6講】
テスト計画書、テストスクリプト、テストログの書き方
    5,500円
【第10講】
変更管理計画書、障害管理計画書の書き方
  23(日) 24(月) 25(火) 26(水) 27(木) 28(金) 29(土)
10:00~12:30 5,500円
【第1講】
[超入門] コンピュータバリデーション
  5,500円
【第3講】
[超入門] CSV SOP作成方法
  5,500円
【第5講】
機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方
  5,500円
【第7講】
リスクアセスメント報告書の書き方
13:30~16:00 5,500円
【第2講】
システムライフサイクル入門
  5,500円
【第4講】
ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方
  5,500円
【第6講】
テスト計画書、テストスクリプト、テストログの書き方
  5,500円
【第8講】
「バックアップ/リカバリー計画書」「災害対策計画書」「サービスレベルアグリーメント」「事業継続計画書」の書き方
17:00~19:30   5,500円
【第1講】
[超入門] コンピュータバリデーション
  5,500円
【第3講】
[超入門] CSV SOP作成方法
  5,500円
【第5講】
機能仕様書、構成設定仕様書、機能リスク評価の書き方
 
19:30~22:00   5,500円
【第2講】
システムライフサイクル入門
  5,500円
【第4講】
ユーザ要求仕様書、バリデーション計画書の書き方
  5,500円
【第6講】
テスト計画書、テストスクリプト、テストログの書き方
 
  30(日) 31(月)          
10:00~12:30   5,500円
【第9講】
「文書管理計画書」「教育訓練計画書」「セキュリティ計画書」「電子署名管理規則」の書き方
         
13:30~16:00   5,500円
【第10講】
変更管理計画書、障害管理計画書の書き方
         
17:00~19:30 5,500円
【第7講】
リスクアセスメント報告書の書き方
           
19:30~22:00 5,500円
【第8講】
「バックアップ/リカバリー計画書」「災害対策計画書」「サービスレベルアグリーメント」「事業継続計画書」の書き方
           

(全16講)医療機器QMS規制要件セミナー

4月へ  5月へ  6月へ   7月へ   8月へ   9月へ   10月   11月   12月



  9(日) 10(月) 11(火) 12(水) 13(木) 14(金) 15(土)
10:00~12:00 【第1講】
入門医療機器業界
  5,500円
【第4講】
品質システム
  5,500円
【第6講】
資源の運用管理
  5,500円
【第9講】
製品実現ソフトウェア開発
13:00~15:00 【第2講】
規制要件概要
  5,500円
【第5講】
経営者の責任
  5,500円
【第7講】
製品実現
設計管理
  5,500円
【第10講】
製造およびサービスの提供
15:15~17:15 5,500円
【第3講】
用語の定義
  5,500円
【第6講】
資源の運用管理
  5,500円
【第8講】
製品実現
リスクマネジメント
  5,500円
【第11講】
購買管理
17:30~19:30   機材メンテナンスのため放送休止   5,500円
【第9講】
製品実現ソフトウェア開発
  5,500円
【第11講】
購買管理
 
19:30~21:30   機材メンテナンスのため放送休止   5,500円
【第10講】
製造およびサービスの提供
  【第1講】
入門医療機器業界
 

  16(日) 17(月) 18(火) 19(水) 20(木) 21(金) 22(土)
10:00~12:00   5,500円
【第10講】
製造およびサービスの提供
  【第1講】
入門医療機器業界
    5,500円
【第4講】
品質システム
13:00~15:00   5,500円
【第11講】
購買管理
  【第2講】
規制要件概要
    5,500円
【第5講】
経営者の責任
15:15~17:15   5,500円
【第12講】
苦情管理
  5,500円
【第3講】
用語の定義
    5,500円
【第6講】
資源の運用管理
17:30~19:30 【第2講】
規制要件概要
  5,500円
【第4講】
品質システム
  5,500円
【第6講】
資源の運用管理
5,500円
【第8講】
製品実現
リスクマネジメント
 
19:30~21:30 5,500円
【第3講】
用語の定義
  5,500円
【第5講】
経営者の責任
  5,500円
【第7講】
製品実現
設計管理
5,500円
【第9講】
製品実現ソフトウェア開発
 

  23(日) 24(月) 25(火) 26(水) 27(木) 28(金) 29(土)
10:00~12:00   5,500円
【第6講】
資源の運用管理
  5,500円
【第9講】
製品実現ソフトウェア開発
  5,500円
【第11講】
購買管理
 
13:00~15:00   5,500円
【第7講】
製品実現
設計管理
  5,500円
【第10講】
製造およびサービスの提供
  5,500円
【第12講】
苦情管理
 
15:15~17:15   5,500円
【第8講】
製品実現
リスクマネジメント
  5,500円
【第11講】
購買管理
 
5,500円
【第13講】
内部監査
 
17:30~19:30 5,500円
【第10講】
製造およびサービスの提供
  5,500円
【第12講】
苦情管理
  【第2講】
規制要件概要
  5,500円
【第4講】
品質システム
19:30~21:30 5,500円
【第11講】
購買管理
  【第1講】
入門医療機器業界
  5,500円
【第3講】
用語の定義
  5,500円
【第5講】
経営者の責任

  30(日) 31(月)          
10:00~12:00 【第1講】
入門医療機器業界
           
13:00~15:00 【第2講】
規制要件概要
           
15:15~17:15 5,500円
【第3講】
用語の定義
           
17:30~19:30   5,500円
【第6講】
資源の運用管理
         
19:30~21:30   5,500円
【第7講】
製品実現
設計管理