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株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
イーコンプライアンスでは医薬品企業・医療機器企業向けに役に立つ規制要件等の情報をご提供いたします。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。
代表取締役 村山 浩一

 

医療機器・医薬品・CSVなどに関するあらゆるQMSが揃っています。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。一覧はこちらから。

【医薬品関係】
◆ GMP省令対応 NEW
◆ データインテグリティ規程・手順書
◆ ER/ES指針対応
◆ コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応

【医療機器関係】
◆ QMS省令(2021年度版)対応
◆ ISO-13485:2016対応
◆ FDA CFR 820 QSR対応
◆ FDA CFR 806 是正/回収対応
◆ FDA CFR 803 MDR対応
◆ 【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形
◆ 【ISO-14971:2019対応】リスクマネジメント規程・手順・様式
◆ 【IEC-62366:2015、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順・様式
◆ 欧州医療機器規則(MDR:Medical Device Regulation)対応
◆ MDSAP適合性チェックリスト

【CSV関係】
◆ GAMP 5対応
◆ 医療機器CSV(IEC/TR 80002-2対応)

【災害対策関係】
◆ 災害対策


  

医療機器関連、医薬品関連、CSV・ER/ES・データインテグリティ関連の難解な規制要件を分かりやすく解説します。ライブ配信ページはこちらから。
ライブ配信セミナーの一覧はこちらから。



当社VOD配信セミナーは、視聴期間および回数制限はございません。
お好きな時間に、パソコンやスマートフォンのブラウザから簡単に繰り返し何度でもご視聴いただけます。
一覧はこちらから。

【新着VOD配信セミナー】
【180分で学ぶ】医療機器の洗浄バリデーション要点セミナー 33,000円(税込)
【180分で学ぶ】医療機器の滅菌バリデーション要点セミナー 33,000円(税込)
【超入門・中級編】 CSV & CSA セミナー 2日間コース 77,000円(税込)
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー 55,000円(税込)
医療機器ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー 55,000円(税込)
【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー 33,000円(税込)
医療機器企業リスクマネジメントセミナー 55,000円(税込)
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー 33,000円(税込)
【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー 33,000円(税込)

【売れ筋VOD配信セミナー】
【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー 33,000円(税込)
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定 33,000円(税込)
RoHS指令とREACH規則入門 77,000円(税込)
(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー【一括受講コース】 55,000円(税込)
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応 55,000円(税込)

その他のVODはこちらから。



好評のセミナーをビデオにして販売をいたします。
自主学習、企業内でのグループ学習、新人社員研修などに最適です。
ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。
セミナー資料は電子ファイルで付いています。
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【新着セミナービデオ】
 【180分で学ぶ】医療機器の洗浄バリデーション要点セミナー 33,000円(税込)
 【180分で学ぶ】医療機器の滅菌バリデーション要点セミナー 33,000円(税込)
 【超入門・中級編】 CSV & CSA セミナー 2日間コース 77,000円(税込)
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 医療機器ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー 55,000円(税込)
 【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー 33,000円(税込)
 医療機器企業リスクマネジメントセミナー 55,000円(税込)
 欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー 33,000円(税込)
 【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー 33,000円(税込)

【売れ筋セミナービデオ】
 【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー 33,000円(税込)
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー 33,000円(税込)
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー 55,000円(税込)
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 55,000円(税込)
(全5コース)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ【一括受講コース】 55,000円(税込)

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医療機器・医薬品・エレクトロニクスなど様々な書籍を取り揃えています。

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