• ライブ配信セミナー(医薬品関連)
  • HOME
  • ライブ配信セミナー(医薬品関連)

【医薬品関連セミナー】

(1/25)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 <統計解析を苦手とする方、補強したい方のための> CSR/CTD作成・読解のために 必要な統計解析の考え方,表現方法
(1/25)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 EMA、WHO、ISO等考慮した滅菌法選択と留意点 [無菌性保証と滅菌法選択手順、滅菌バリデーションの留意点]
(1/25)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 プロセス開発の現場が知っておきたい 【原薬GMP・ICH Q7/Q11】 原薬プロセスバリデーションの考え方と実際
(1/26)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 分析法バリデーションにおける統計解析Excel実習と バリデーション結果の読み取り方 (初中級講座)
(1/26)【Live配信(リアルタイム配信)】 臨床開発における リアルワールドデータ(RWD)の活用方法とその課題
(1/26)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 新規添加剤申請に必要となる 安全性データの規制動向とクリア戦略
(1/26)【Webセミナー(アーカイブ配信)】 開発段階に応じた治験薬の規格設定・分析法バリデーションと 品質管理・適合性調査対応
(1/26)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための 生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説
(1/27)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 経皮吸収の基礎と評価方法 <安全性・有効性を裏付けるデータの取得方法>
(1/28)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】FDA査察要求をふまえたCAPA(是正措置・予防措置)導入・継続的運用セミナー
(1/28,2/18)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
(1/28)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 改正GMP省令で求められている GMP文書・記録の作成・管理のポイント
(1/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 原薬製造プロセスのトラブル事例と 未然防止/安定生産に向けたQbDアプローチ
(1/31)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ/抗体医薬品における 品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際
(1/31)【Webセミナー(アーカイブ)対応】 CTD-M2(CMC)作成セミナー <<海外データを活用する際の留意点とGMP適格性確認>> =原薬及び製剤の製造管理、品質管理=
(2/8)【Live配信(リアルタイム配信)】 溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の 基礎と測定・計算・評価方法
(2/8・3/8)【Live配信(リアルタイム配信)】 溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と応用、 Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線  2ヵ月連続セミナー
(2/10)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 国内外原材料供給業者への リモート監査/ハイブリッド監査の手法の進め方と チェックポイント
(2/14)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 医薬品品質システム(PQS)を踏まえた コンプライアンス遵守とQuality Cultureの GMP文書への落とし込み
(2/16)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理
(2/18)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 GMP対応工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)と 設備バリデーションの実際
(2/18)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ラボでの電子実験ノート管理・運用における 経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と DXの進め方
(2/21)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 ≪非臨床試験の統計解析講座≫ サンプルサイズ/エンドポイント設定と 適切な統計手法選択/妥当性確認のノウハウ
(2/22)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 【基礎】化学プロセスにおけるコスト・設備投資試算の考え方 および事業採算性検討
(2/24)【Live配信(リアルタイム配信)】 アジア/ASEANにおける 医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応 および承認後対応(変更管理・更新)
(2/24)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 海外当局査察対応のための GMP手順書等の英文化(翻訳)と 知っておくべき知識・ルール
(2/24)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 mRNA医薬品の非臨床・臨床試験の考え方 及び薬事規制上の課題
(2/24)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ≪医薬品・医療機器・再生医療等製品などにおける≫ 代替法も含めたエンドトキシン試験法の現状と 留意点並びに今後の展望
(2/25)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 新医薬品の開発・承認申請において実施される 前臨床試験・非GLP試験の効率アップ
(2/25)【Live配信対応】 ICH Q12をふまえた医薬品の適切な技術移転の実施、 及び市販後の適切な変更管理の実施
(2/25)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 国内外査察をふまえた逸脱及びOOS管理記録作成
(2/25)【Live配信(リアルタイム配信)】 実験計画法のためのデータ解析・ベイズ最適化の基礎と 材料・プロセス・装置設計への適用・最新事例
(2/28)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 海外導入品における国内CMC申請のポイント
(2/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 ≪低分子/バイオ/再生医療/デジタルヘルス≫ 戦略的知財ポートフォリオの立て方と ライセンスイン・アウト時の注意点
(2/28)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順と データベースの特徴・組み合わせ
(2/28)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 これから対応する企業のための ICH M7(変異原性不純物)エキスパートレビュー、 Q3C(残留溶媒)、Q3D(元素不純物) 対応、ガイドライン徹底解説と最新情報
(2/28)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ医薬品凝集体の分析手法と 処方検討を含む評価事例の紹介
(3/8)【Live配信(リアルタイム配信)】 溶解度パラメータ(3次元型、4次元型HSP値)の定義・活用 およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線
(3/10)【Live配信(リアルタイム配信)】 機能性包装材料の技術動向と設計思想
(3/10)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 GMP製造所の業務を進めるうえで 担当者が理解すべき必須知識・GMP基礎
(3/10)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 微生物管理における 同定試験向上のためのポイントと検査員教育法
(3/15)【Live配信(リアルタイム配信)】 核酸医薬品の特許戦略 -拒絶対応と権利化の徹底分析-
(3/15)【Live配信(リアルタイム配信)】 治験/臨床研究のためのQMSの構築・運用と 文書・記録偏重主義から脱却した 新しい文書マネジメントのあり方
(3/18)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 医薬品・医療機器における E&L(Extractables and Leachables)試験・評価の実際と ICH-Q3E/最新規制解説
(3/18)【Live配信(リアルタイム配信)】 ヒトにおける薬物動態予測 <動物からの予測/in vitro試験から予測>
(3/24)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 再生医療等製品の保険償還価格申請・原価計算方法の実際と 交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント