医療機器の設計にFMEAは使用してはならない
筆者がコンサルテーションを担当するクライアント企業のうち、少なからず医療機器の設計において FMEA（Failure ...
医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関す...
リスクとは
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