医薬品・医療機器等安全性情報 No.373
医療機器のサイバーセキュリティの確保に係る最近の動向について
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて
医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書
医療機器のサイバーセキュリティ関連情報 「医薬品・医療機器等安全性情報 No.373」、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課...
特別採用は一度のみ許される
この記事の詳細はこちら
医療機器の設計にFMEAは使用してはならない
筆者がコンサルテーションを担当するクライアント企業のうち、少なからず医療機器の設計において FMEA（Failure ...
FDAなどによる機械学習に関する指針
2021年10月27日、米国食品医薬品局（FDA）、カナダ保健省、および英国の医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、Good Ma...
CSAガイダンスの状況
CSAガイダンスは、FDAの2022年度のAリストのDraft Guidance Topicsのトップに記載されている。結果的に...
欧州委員会によるIVDR移行期間延長の提案
2021年10月14日付で、欧州委員会がIVDR移行期間の延長提案を発表した。IVDRの移行による影響を受ける製品数の多さ、認定...
YouTubeライブ配信セミナー
【24h限定30%OFF！2093円！】ちょいゆる裏起毛パンツ価格：2990円（税込、送料無料) (2021/10/22時点) ...
『医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書』パブリックコメン...
厚生労働省は「国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公...