認証機関、流通業者および輸入業者に関するMDCGガイダンス
MDCGとはMDCG（医療機器調整グループ：Medical Device Coordination Group）は、加盟国間の担...
世界一わかりやすいMDRセミナー【第1講】欧州制度概要
MDR（欧州医療機器規則）は、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条...
世界一わかりやすいMDRセミナー【第2講】MDR概要
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第3講】規則実行に関連する機関等
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第4講】移行スケジュール
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第5講】MDRの要点
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第6講】用語の定義
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第7講】概要製造業者の責務
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第8講】規制遵守責任者
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世界一わかりやすいMDRセミナー【第9講】一般的なMDR対応の流れ
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