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リモート査察について

リモート査察について 2021年09月27日付のPTJにPMDAによる遠隔調査に関する記事が掲載された。本記事のポイントは以下の...

2021.10.04

品質システム

医薬品企業・医療機器企業がグローバル化を促進する中、FDAをはじめ海外の規制当局の査察を受ける機会が多くなった。 一方で規制当局...

2019.08.07

(全3講)【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編【第1講】

演者は年間10件程度のFDA査察対応を実施しています。本セミナーでは、FDA査察を全般的にまた具体的にわかりやすく解説します。 ...

2020.04.29

FDAリモート査察セミナー

COVID-19におけるパンデミックは終息が見えません。私たちは当分の間withコロナとして過ごしていかなければなりません。 世...

2021.07.23

FDA査察対応セミナー 9章

お役立ち動画 FDA査察対応セミナー 1章 FDA査察について 2章 FDAによる法的措置の統計 3章 査察からW/Lまでのフロ...

2021.06.07

FDA査察対応セミナー 2章

お役立ち動画 FDA査察対応セミナー 1章 FDA査察について 2章 FDAによる法的措置の統計 3章 査察からW/Lまでのフロ...

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FDA査察対応セミナー 10章

お役立ち動画 FDA査察対応セミナー 1章 FDA査察について 2章 FDAによる法的措置の統計 3章 査察からW/Lまでのフロ...

2021.06.07

FDA査察対応セミナー 8章

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FDA査察対応セミナー 4章

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FDA査察対応セミナー 6章

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2021.06.07

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    ISO-9001の認証を受けていても品質が向上しない訳とは

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