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(7/27)ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
(8/5)GMPバリデーション入門


注目Live配信セミナー
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 全5コース一括受講
(8/5, 9/14)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
(8/19, 9/16)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
(8/24, 9/21)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ CAPA編
(7/27, 8/26, 9/28)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
(7/29, 8/31, 9/30)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ バリデーション編
(8/30)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】 <180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー

【医療機器関連セミナー】

(7/27)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ≪最新動向をふまえた≫ 遺伝子・細胞治療におけるウイルスベクターの 製造技術/品質管理と安全性・品質評価
(7/28)【Live配信(リアルタイム配信)】  生体データ活用製品・サービス開発のための 生体計測・信号処理と 生体情報解析・データマイニングのコツ
(7/29)【Live配信(リアルタイム配信)対応】 医療機器開発における生物学的安全性試験と 評価方法/リスク分析の考え方
(8/6)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 <図解で学ぶ> 改正QMS省令ならびにソフトウェアを含むCSV対応事例
(8/3)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ASEAN における医療機器の動向 および規制・薬事申請のポイント
(8/25)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 医薬品・医療機器包装における 3極(日欧米)法規制の比較と申請書記載方法
(8/26)【Live配信(リアルタイム配信)】 <薬機法・QMS省令改正をふまえた> 入門者に向けた医療機器開発を見据えた 承認申請書・添付資料作成におけるポイント
(8/26)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 省令169号改正/QMS/ISO 13485をふまえた 医療機器の洗浄バリデーションの進め方 および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
(8/30)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】 <180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
(8/30、31)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する 基準をどう決めるか? どう評価するか?
(8/31)【Live配信(リアルタイム配信)】 デジタル嗅覚技術の最新動向と応用展開
(9/6)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》 エンドトキシン試験法・規格値設定とバリデーション
(9/16)【Live配信(リアルタイム配信)】 ≪製造業のためのAI・IoT技術≫ DX・デジタルツイン実践のポイントと実装事例
(9/22)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 再生医療承認取得のためのレギュレーション 理解と承認申請におけるポイント
(9/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 GMP省令改正とQMS省令改正が求める スプレッドシートのバリデーションと データインテグリティ管理

【医薬品関連セミナー】

(7/27, 8/26, 9/28)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
(7/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と 品質規格設定の実際
(7/28)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
(7/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 予測的/経験的データからみる潜在的なリスクの洗い出し方法と リスクアセスメント導入事例
(7/28まで)【WEBセミナー:オンデマンド配信】 非無菌医薬品における微生物限度試験法実施事例と 微生物学的品質管理の必要レベル
(7/28まで)【WEBセミナー:オンデマンド配信】 晶析プロセスのスケールアップ検討/結晶多形の制御と 濾過性の悪い結晶の対応法・手段
(7/29, 8/31, 9/30)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ バリデーション編
(7/29)【Live配信(リアルタイム配信)】 アジア/ASEANにおける 医薬品申請に向けた各国要求事項の理解と対応 および承認後対応(変更管理・更新)
(7/30)再生医療製品 (Adavanced Therapy Medicinal Prodcuts) GMPに関する欧州規制当局の査察ポイント
(7/30)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 <医薬品GMP作業者養成講座> 現場で必要となる5要件と ヒューマンエラー防止・衛生管理・手順書遵守
(8/5, 9/14)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
(8/19, 9/16)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
(8/23)【Live配信(リアルタイム配信)】 新たな裁判例と審査基準の改訂に基づく 医薬品特許LCM戦略の新たな視点
(8/23)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ医薬品の開発・申請に見られる大きな齟齬について
(8/23)【Webセミナー(アーカイブ配信)対応】 一般医薬品における有効期間を考慮した 規格及び試験方法の設定と分析法バリデーションの実施方法
(8/24, 9/21)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ CAPA編
(8/24)【Live配信(リアルタイム配信)対応】再生医療等製品/細胞加工物におけるGCTP省令の要求事項と 申請上の留意点及びPMDAの査察対応
(8/24)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 後発医薬品を含む医療用医薬品のCTD-Q作成上のポイント
(8/25)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ワクチン効果を高めるモダリティ 「アジュバンド」「ワクチンデリバリー/粘膜ワクチン」の 開発・課題・動向
(8/26)【Live配信(リアルタイム配信)】 高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための 必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策
(8/26)【Live配信(リアルタイム配信)】 日米欧のRMP/REMSの相違をふまえたリスク最小化策と添付文書を交えた安全対策及び安全性情報管理の在り方につい
(8/27)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ医薬品で起こる 蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化と 培養プロセスでの凝集抑制・凝集体除去/高品質化の細胞構築
(8/27)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 初めての方でもわかる Pythonによる機械学習の基礎と実践適用
(8/27)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ医薬品開発・製造における 3極GMP要件への対応・GMP管理
(8/27まで)【オンデマンド配信】 スケールアップ・ダウン検討、失敗例/解決(対処)法と 実験計画法による効率的なデータ収集
(8/27まで)【オンデマンド配信】 改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と 組織体制作り
(8/27まで)【オンデマンド配信】 GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 (どこまで記載するか、どうレビューするか)/入門講座
(8/27まで)【オンデマンド配信】 GMP対応工場の設備・機器における 維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
(8/27まで)【オンデマンド配信】 スケールアップ・ダウン検討、失敗例/解決(対処)法と 実験計画法による効率的なデータ収集
(8/27まで)【オンデマンド配信】 改正GMP省令をふまえた中小規模企業のサイトQA業務と 組織体制作り
(8/27まで)【オンデマンド配信】 GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 (どこまで記載するか、どうレビューするか)/入門講座
(8/27まで)【オンデマンド配信】 GMP対応工場の設備・機器における 維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際
(8/30)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 医薬候補品導入に際しての R&D Due Diligence 基礎と実際
(8/30、31)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ≪GMPノウハウ1.5日間講座≫ 洗浄バリデーションに関する 基準をどう決めるか? どう評価するか?
(8/31)【Live配信(Zoom使用)】 日米欧における 食品包装規制の最新動向の把握と対応
(8/31)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 ラボにおける監査証跡の具体的な運用/記録方法と 効率的なレビュー方法
(8/31)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 海外からの医薬品原材料調達と供給者管理の留意点 (改正GMP省令を踏まえて)
(8/31)【Live配信(リアルタイム配信)】 医用材料の基礎・要求特性および応用展開・最新動向
(9/3)【Live配信(ZOOM使用)】or 【アーカイブ配信】 GMP省令改正をふまえた責任役員 (上級経営陣)の対応とQA体制の見直し
(9/6)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》 エンドトキシン試験法・規格値設定とバリデーション
(9/8)【Live配信(リアルタイム配信)】 晶析操作と制御の基礎をふまえた 結晶化プロセスのメカニズム
(9/9)【Live配信(リアルタイム配信)】 核酸医薬品における 承認申請作成/必要なデータ/パッケージ内容と CMC/品質評価・不純物管理
(9/10)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 日米欧同時申請を見据えた グローバル開発/薬事戦略、承認申請および規制当局対応
(9/15)【Live配信(リアルタイム配信)】 実生産を目的とした フロープロセスの設備及び装置の設計ポイント
(9/15)【Live配信(リアルタイム配信)】 医薬品製造における 逸脱/変更管理(同等性評価)と 一変・軽微の判断基準
(9/17)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 バイオ医薬品/プレフィラブルシリンジにおける 凝集体・微粒子発生・溶出物抑制方法と 凝集体形成の抑制に留意した製剤・処方設計
(9/17)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応および 原薬・原料・資材各々の取決め・監査と GMP管理ではない原材料供給業者へ製造・品質管理要求レベル
(9/22)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 再生医療承認取得のためのレギュレーション 理解と承認申請におけるポイント
(9/22)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 治験と臨床研究におけるSOPライティング技術習得
(9/24)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 海外当局査察にむけた 準備すべき(したほうがよい)翻訳文書と SOPの英文翻訳例・査察対応
(9/27)【Live配信(リアルタイム配信)】 再生医療等製品・遺伝子治療薬における 費用対効果評価と薬価戦略・申請
(9/27)【Live配信(リアルタイム配信)】 3極の副作用報告における 電子報告/データベース規制の違いと シングルデータベース化採否の違いによる基本的検討
(9/27)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 <Model-Informed Drug Discovery and Development(MID3)セミナー> 実施事例で学ぶQuantitative Systems Pharmacology (QSP)の基礎と実践
(9/27)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 医薬品におけるサンプリングの基礎知識と 全梱同一性確認への対応
(9/27)【Live配信(リアルタイム配信)】 ICH M7におけるAmes試験,構造アラート,in silicoの解説と エキスパートレビューの仕方/判断の考え方
(9/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 クリーンルームの維持管理における 必須知識と実践ノウハウ
(9/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 GMP省令改正とQMS省令改正が求める スプレッドシートのバリデーションと データインテグリティ管理
(9/28)【Live配信(リアルタイム配信) or アーカイブ配信】 薬価申請・原価計算方法の実際と 交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
(9/28)【Webセミナー(アーカイブ配信)】 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲
(9/28)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと 開発戦略の実例
(9/29)【Live配信(ZOOM配信)or アーカイブ配信】 ≪原薬GMP超入門≫ 改正GMP省令への対応と供給者管理・選定/適合性調査
(9/30)【Live配信(リアルタイム配信)】 信頼性基準への適用を念頭においた 委託試験を含めた探索試験と海外試験の 効率的な利用・信頼性確保
(9/30)【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】 スケールアップ・ダウン検討、失敗例/解決(対処)法と 実験計画法による効率的なデータ収集
(10/28まで)【オンデマンド配信】 ラボでの電子実験ノート管理・運用における 経験からわかった電子情報管理の問題点・解決と DXの進め方

【その他セミナー】

(7/27)【Live(リアルタイム)配信】 『紙の総合知識』 紙系材料の基礎と加工開発動向、脱プラ材料としての展望
(7/27)【Live配信(リアルタイム配信)】 異種材料の接着・接合技術と 信頼性の評価と向上
(7/27)【Live配信(リアルタイム配信)】 溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の 基礎と測定・計算・評価方法
(7/27)【Live(リアルタイム)配信】 マネージャーに必要不可欠な 部下・チームメンバーのモチベーション向上法と心構え
(7/27、9/7)【Live配信(リアルタイム配信)】 溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と応用、 Hansen溶解球法の活用ノウハウ最前線  2日間セミナー
(7/28)【Webセミナー(アーカイブ配信)】 攪拌・濾過プロセスのスケールアップで 検討すべきこと/データとり方 ~攪拌条件と歩留まり~
(7/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 人工光合成の国内外の最新動向と実用化への課題・展望
(7/28)【Live配信(リアルタイム配信)】 FPCの市場と技術動向
(7/29)【Live配信(リアルタイム配信)】 スラリーを上手に取り扱うための総合知識 ~気まぐれなスラリーの本質をとらえ、 上手に付き合っていくために~
(7/29)【Live配信(リアルタイム配信)】 設計・開発部門の「業務見える化」による生産性向上手法
(7/29)【Live配信(リアルタイム配信)】 環境対応型塗料・塗装の入門セミナー VOC削減塗料への転換による影響の理解
(7/29まで)【オンデマンド配信】 ≪打倒コロナ!感染症の早期発見にも期待≫ 医師が必要とした生活習慣(Life Style)・生体情報データと モニタリングデバイス
(7/30)【Live配信(Zoom)】 金属有機構造体(MOF)の 合成・形態制御技術とその応用展開
(7/30)【Live配信(リアルタイム配信)】 インクジェット技術の今がわかる技術総論
(7/31まで)【オンデマンド配信】 磁石/永久磁石材料の上手な活用に向けた 実用特性理解と材料技術の最新動向
(7/31まで)【オンデマンド配信】 これだけは押さえておきたい 磁性応用のための入門講座
(8/3)【Live(リアルタイム)配信】 研究開発のためのマーケティングの考え方と具体的方法
(8/5)【Live(リアルタイム)配信】 高分子材料の劣化 ―そのメカニズムと解析方法および対策事例―
(8/5)【Live配信(リアルタイム配信)】 自己組織化実装による チップレットのアセンブリとインターコネクト
(8/5)【Live(リアルタイム)配信】 高分子材料の劣化 ―そのメカニズムと解析方法および対策事例―
(8/6)【Live配信(リアルタイム配信)】  医療・ヘルスケア分野参入に向けた 新規事業・研究開発テーマ企画の心得と戦略 ― 機能性材料・素材編 ―
(8/6、10/13)【Live配信(リアルタイム配信)】  医療・ヘルスケア分野参入に向けた 新規事業・研究開発テーマ企画応援 全2日間セミナー ― 機能性材料・素材編 ―
(8/6)【Live配信(リアルタイム配信)】 洗浄技術と洗浄プロセス最適化の総合知識
(8/6)【Live配信(リアルタイム配信)】 カーボンニュートラルの実現に向けた 自動車用パワートレインの動向と技術・今後の行方
(8/6)【Live(リアルタイム)配信】 異種デバイスの集積化により新たな価値を創出する 先進半導体パッケージプロセスの基礎と開発動向
(8/19)【Live配信(リアルタイム配信)】 【出席者特典:アーカイブ付(5日間視聴OK)】 高分子の力学的性質と 制振・防振・吸音・遮音材料の設計および評価法
(8/19)【Live配信(リアルタイム配信)】 <自社製品への抗菌性・抗ウイルス性付与へ!> 抗菌剤・抗ウイルス加工剤の基礎と 製品への加工方法・性能評価方法・用途例
(8/23)【Live配信(リアルタイム配信)】アイデア出しが好きになる!実現可能なアイデアを継続的に生み出すための「アイデア爆発会議
(8/23)【Live配信(リアルタイム配信)】 シランカップリング処理を上手に使いこなすためのポイント
(8/25)【Live配信(リアルタイム配信)】 これから始める グラフニューラルネットワーク(GNN)入門
(8/25)【Live配信(リアルタイム配信)】 リチウムイオン二次電池の特性評価、劣化・寿命診断
(8/25)【Live配信(リアルタイム配信)】 -高分子の結晶化ダイナミクス入門講座- ポリ乳酸の結晶化速度解析・向上技術による高性能化
(8/26)【Live配信(リアルタイム配信)】 AIで新事業を創出 そのための知財戦略とクレーム・明細書 -利益のでるAIビジネス構築に向けて-
(8/27)【Live配信(リアルタイム配信)or アーカイブ配信】 熱分解分析法 実用高分子材料分析への応用と効果的測定への要点
(8/27)【Live配信(Zoom使用):午前中で終わる90分速習セミナー】 <2022年に日本で予定されるプラスチック新法にも注目!> プラスチックリサイクルの国内状況と事業動向
(8/27)【Live配信(リアルタイム配信)】 材料の分析・評価のデジタル化: 機械学習による計測・データ解析の効率化・自動化
(8/30)【Live(リアルタイム)配信】 粉体ハンドリング 入門
(8/30)【Live配信(リアルタイム配信)】 凍結乾燥プロセスにおける必須基礎知識と 品質安定化に向けたポイント
(8/30まで)【オンデマンド配信】 デバイス応用に向けた 軟磁性材料の磁気特性評価法
(9/2)【Live配信(リアルタイム配信)】 フロー合成技術によるプロセスの連続化と 反応条件の最適化事例及び課題
(9/7)【Live配信(リアルタイム配信)】 溶解度パラメータ(3次元型、4次元型HSP値)の定義・活用 およびHansen溶解球法活用のノウハウ最前線
(9/9)【Live(リアルタイム)配信】 実務に役立つ! アナログ回路設計 入門
(9/16)【Live配信(リアルタイム配信)】 高分子材料における動的架橋と強靭化・高強度化
(9/30まで)【オンデマンド配信】 ベンダー・受注者の能力を引き出す 「発注仕様書」の極意
(10/28まで)【オンデマンド配信】 色彩・質感計測の実際と製品開発・管理現場への応用