FDAの機械学習に関するガイド：Good Machine Learning Practice for Medical Device Development: Guiding Principles

2021.10.29

医療機器基本要件基準改正

2021.08.23

欧州委員会によるIVDR移行期間延長の提案

2021.10.15

JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始（7/27）

2021.08.05

改正GMP省令（案）新旧対応表配布！

2021.06.14

QMS省令改正のお知らせ

2021.05.11

GMP省令の改正

2021.05.11

【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス

2021.05.11

FDAリモート査察ガイダンス発行（4/13）

2021.04.13

コンサルティング価格変更のお知らせ

2021.04.01