お役立ち情報
株式会社イーコンプライアンス
HOME
会社概要
会社概要
村山浩一略歴
医薬品
GMP
J-GMP関連
GMP省令改正(2021年)関連
リスクマネジメント
バリデーション
法・省令関連
法令・通知関連
臨床試験関連
医療機器
ISO-13485:2016
設計管理
リスクマネジメント
EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR)
EUにおける医療機器申請制度
MDR(Medical Device Regulation)関連
世界一わかりやすいMDR講座
FDA対応
FDA QSR(21 CFR Part 820)関連
21 CFR Part 801 LABELING
21 CFR Part 803 MDR
21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL
21 CFR Part 809 IVD(体外診断用機器、試薬)
21 CFR Part 830 UDI
FDA 510(k)関連
QSIT査察関連(医療機器)
マネージメントコントロール
各種ガイダンス
MDSAP
QMS省令
GQP関連
薬機法
バリデーション
コンピュータシステム導入
ユーザビリティ
医療機器ソフトウェア
医療機器新規参入
入門医療機器業界
工程設計
CSV・ER/ES
FDA
FDAについて
FDA査察対応
最新の483フォーム&ワーニングレター研究
品質システム
CAPA関連情報
品質管理、品質保証、監査
データインテグリティ
コンサルテーション
コンサルテーション初回相談(30分間無料)
医療機器企業向けコンサルテーション
医薬品企業向けコンサルテーション
ベンダー向けコンサルテーション
Time and Material(T&M)サービス
コンサルテーション費用
ニュース
HOME
ニュース
コンサルティング価格変更のお知らせ
2021.03.05
改正GMP省令(案)新旧対応表配布!
2021.01.11
Pay Payオンライン決済が利用可能になりました。
2021.01.11
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令案(QMS省令案)に関する御意見の募集について
2020.10.16
日経産業新聞掲載
2020.07.31
コンサルティング価格変更のお知らせ
2020.04.01
データインテグリティ新刊書籍販売開始のお知らせ
2020.03.30
本社移転のお知らせ
2020.03.23
改正GMP省令に対応するためのデータインテグリティセミナー、CAPAセミナー資料およびビデオのダウンロードご提供のお知らせ
2020.03.04
ISO-14971:2007年版⇔2019年版対比表ご提供のお知らせ
2019.12.29
1
2