規制要件適応のプロセスや要求事項をサポートするコンピュータシステムが、製薬規制当局規則を遵守しているか、正しくバリデートされ、従順に使用されているかの保証を支援する責任がある個人または組織。
ウェブセミナー 用語集
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。
本文書の改訂は予告なく行われることがあります。
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