受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ
医療機器企業では遵守すべき多くの規制要件があります。その一つにQMS省令があります。本セミナーではQMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説します。
＃ 医療機器に関する規制は分からないことだらけです。
＃ 医療機器規制に従った品質管理システム（QMS）の構築方法。
【ここがポイント】
★ 医療機器に関する規制要件とは
★ QMS省令とは
★ 品質管理システム（QMS）とは
★ 医療機器設計管理とは
★ 医療機器のリスクマネジメントとは
★ 医療機器製造管理とは
★ 医療機器苦情管理とは
| 日 時 |
2024年8月7日（水） 13:30～16:30 |
| 会 場 |
Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
| 受講料(税込) |
44,000円
定価：本体40,000円＋税4,000円
※当セミナーは、定価のみでの販売となります。 |
| ポイント還元 |
誠に勝手ながら2020年4月1日より、会員割引は廃止とさせて頂きます。
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| 特 典 |
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| 配布資料 |
電子媒体(PDFデータ／印刷可)
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オンライン配信 |
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備 考 |
資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
本セミナーはサイエンス＆テクノロジー株式会社が主催いたします。
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(株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一
【講師紹介】
【関連の活動など】
日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催（東京）
東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演。など
医療機器製造販売業者は、QMS省令に基づき、品質管理システム（QMS）の構築が求められています。
しかしながら、医療機器に関する規制要件は難解です。
いったいどのように理解し、どのようなQMSを構築すれば良いのでしょうか。
本セミナーではQMS省令が要求する品質管理システムの内容について分かりやすく解説します。
（注：GVP省令に関する内容は含んでおりません。）
