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  • (7/31)ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価のポイント
(7/31)ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価のポイント
  • 価格:39,600円(税込) 49,500円(税込)

商品説明

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セミナー講師
ユーロフィン分析科学研究所(株)
技術開発部門 試験担当者 細谷 侑佑 氏
【講師紹介】

セミナー趣旨
ニトロソアミン分析では高感度分析のためLC-MS/MSを用いての測定が一般的である。しかしながら、LC-MS/MSを用いての試験法開発・バリデーション実施時には気を付けるべき点が数多く存在する。問題となる事例について具体例を上げながら試験法開発・バリデーションやデータの評価方法について説明する。

得られる知識
・:
・LC-MS/MSを用いての試験法開発の知識
・LC-MS/MSを用いてのバリデーションの知識
・LC-MS/MSの操作スキル

講演内容

得られる知識:
・LC-MS/MSを用いての試験法開発の知識
・LC-MS/MSを用いてのバリデーションの知識
・LC-MS/MSの操作スキル

1.ニトロソアミン類分析の近況
 ・ニトロソアミン分析を取り巻く課題

2.試験法開発時に注意点及びトラブル事例
 ・LC-MS/MS基礎原理
 ・LC-MSの選択
 ・MS条件最適化
 ・LC条件最適化
 ・内標準の選択
 ・前処理方法の検討

3.データの評価
 ・擬陽性対策
 ・製剤中のばらつき
 ・コンタミネーション対策
 ・装置メンテナンス
 ・暴露対策

□質疑応答(ぜひ音声にてご質問ください)□

価格:39,600円(税込) 49,500円(税込)

[ポイント還元 1,980ポイント~]

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