１．バイオ医薬品について
　 1.1 バイオ医薬品とは？
　 1.2 バイオ医薬品（抗体医薬）の一次構造
　 1.3 抗体薬物複合体（ADC）とは？

２. バイオ医薬品の品質に関するガイドラインとバイオ医薬品に関連する日本薬局法の試験法

３．バイオ医薬品分析時に使用する特有の試薬、標準品と試料について

４. 物理的化学的性質の測定及び測定時の留意点
　4.1 CDスペクトル
　4.2 分子量測定（UHPLC/ESI-QTOF-MS、SEC-MALSなど）
　4.3 アイソフォームパターン（キャピラリー電気泳動など）
　4.4 モル吸光係数

５．タンパク質の一次構造解析－解析方法、ノウハウ、トラブル事例と対策
　5.1 タンパク質の構造及び一次構造解析概要
　5.2 アミノ酸組成分析
　5.3 N末端アミノ酸配列解析
　5.4 ペプチドマップ及び全アミノ酸配列解析
　5.5 抗体薬物複合体（ADC）の薬物結合数と結合位置の解析
　5.6 C末端アミノ酸配列解析　
　5.7 ジスルフィド結合位置の解析

６．糖鎖解析－解析方法、ノウハウ、トラブル事例と対策
　6.1 糖タンパク質の糖鎖構造及び糖鎖解析概要　　　
　6.2 単糖分析
　6.3 オリゴ糖鎖の分析及び糖鎖プロファイリング
　6.4 糖ペプチドの分析
　6.5 グリコフォーム分析

7．規格及び試験方法
　7.1 ペプチドマップ（確認試験）
　　7.1.1 試験法の検討
　　7.1.2 分析法バリデーション
　　7.1.3 システム適合性（例）
　　7.1.4 規格（例）
　7.2 糖鎖プロファイル（示性値）
　　7.2.1 試験法の検討
　　7.2.2 分析法バリデーション
　　7.2.3 システム適合性（例）
　　7.2.4 規格（例）

質疑応答