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  • (8/27)化粧品・医薬部外品における安全性評価の実務・実践 ~原料評価・製品評価・市販後安全性評価・動物実験代替法~
(8/27)化粧品・医薬部外品における安全性評価の実務・実践 ~原料評価・製品評価・市販後安全性評価・動物実験代替法~
  • 価格:39,600円(税込) 49,500円(税込)

商品説明

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セミナー講師
株式会社マンダム 先端技術研究所 研究所長
池田 英史

講師紹介
【ご経歴】
2002年 化粧品ODMメーカー入社。化粧品原料開発、ならびに安全性・有効性評価を担当した後、2015年に株式会社マンダムに入社。原料および化粧品の安全性評価に従事し、その後、安全性および微生物評価のマネジャー、2023年に先端技術研究所長。現在は基礎研究、安全性評価、微生物評価、分析研究を統括するとともに、安全管理責任者を兼任している。
【業界での関連活動】
・日本化粧品工業連合会 技術委員会 動物実験代替法部会 委員(2012~17年)
・日本化粧品工業連合会 技術委員会 安全性部会 委員(2016~23年)
・日本動物実験代替法学会 代議員(2019~25年)
・日本動物実験代替法学会 企画委員会 委員(2015~18年)
・日本動物実験代替法学会 企画委員会 委員長(2019~25年)
・日本香粧品学会 安全性検討委員会 成分パッチテスト推進部会 委員(2023年~現在)
・AMED「医薬品等等の安全性評価に用いる動物試験代替法の開発、評価及び標準化に関する研究」足利研究班 協力研究者(2023~25年)

講演内容

1,化粧品に求められる安全性
 ・安心安全について
 ・化粧品による健康影響事例
 ・化粧品の安全性における考え方、規制等

2,基本的な化粧品安全性評価・保証の流れ
 ・製品情報ファイル

3,原料の安全性評価
 ・原料評価の基本
 ・原料、成分情報収集
 ・原料評価の考え方
 ・安全性評価項目
 ・特定原料の評価の考え方

4,動物実験代替法
 ・OECDテストガイドライン
 ・医薬部外品ガイダンス
 ・業界動向
 ・動物実験代替法を用いた安全性評価の事例

5,製品の安全性評価
 ・製品評価の基本
 ・リスク評価の基本
 ・製品、剤型ごとで留意すること
 ・リスクマネジメント

6,市販後の安全性評価
 ・安全管理情報の重要性

質疑応答

価格:39,600円(税込) 49,500円(税込)

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