１. 治験では取りこぼしてしまう副作用リスク
・ボリュームゾーンとなる高齢者を除いて実施される治験
・1万人中1人におきる副作用死を見抜けるのか
・心毒性や発がん性を疑う研究論文を見つけたら
・他の治療選択肢と比べることの意義
・使用成績も研究報告も「新たな懸念はない」のアリバイ作り?!

2. 個別症例での副作用判定
・ヒルのクライテリア
・副作用のタイプ別分類
・薬学スキルと医学スキルの重要性
・現場の医療者との対話機会

3. 集積症例での副作用判定（1）記述集計
・報告される症例の背景と処方される症例の背景を比べる
・層別集計とシンプソンのパラドックス
・時系列で概観する副作用シグナル
・研究報告～観察研究デザインの理解と批判的吟味～
・研究報告～メタアナリシスの理解と批判的吟味～

4. 集積症例での副作用判定（2）RWDを用いた他剤との比較
・適応の交絡とは
・ロジスティック回帰分析の考え方・アルゴリズム
・傾向スコア法の考え方・アルゴリズム
・IPTWの考え方・アルゴリズム

5. 集積症例での副作用判定（3）その他のアプローチ
・フィールドでのネステッド・ケース・コントロール研究
・自己対照モデルを用いた因果性の推論
・プラグマティックRCT
・ターゲット・トライアル・エミュレーション（治験の模倣）
・メタアナリシス

6. これからのPVのあるべき姿とは
・存在意義、パーパスを見つめなおす
・生成AIを用いた、非構造化データの利活用
・PHR時代におけるePRO、患者満足度とPV業務
・LLMを用いた感情分析とPV業務
・行政サイドが行うべきこと、企業が行うべきことの合理的な住み分け

〔質疑応答〕