AGC株式会社
技術本部 材料融合研究所 有機材料部
橋本 正寛
氏
2017年　田辺三菱製薬株式会社（現：田辺ファーマ株式会社） 入社
2023年　静岡県立大学大学院 博士後期課程　修了
2023年　AGC株式会社　入社
田辺三菱製薬株式会社入社後、低分子化合物のCMC研究およびDDSデバイスやLNP製剤を用いた創薬研究に従事。
AGC株式会社入社後は、LNP製剤および抗体修飾LNP製剤の製造プロセス開発に従事。
日本薬剤学会 核酸・遺伝子医薬FG 委員
[講師紹介]
専門/主な業務
専門：
DDS研究、製剤学、CMCプロセス開発
主な業務：
脂質ナノ粒子（LNP）製剤および抗体修飾LNP製剤の処方設計・製造プロセス・分析法の開発

◆講座主旨
本講座では、in vivo CAR-T治療への応用を筆頭に大きな注目を集めるリガンド修飾脂質ナノ粒子（LNP）の製剤開発について、
基礎から将来の製造化までを見据えた脂質分子や処方設計の現状を包括的に解説する。従来のLNPが抱える全身投与時の
肝臓集積という課題を打破し、特定の組織や細胞へ選択的かつ効率良く送達するためのリガンド選定や、
官能基修飾ポリエチレングリコール（PEG）脂質を用いた処方設計の概要を提示。
さらに、Pre/Post-insertionやPost-conjugationといった調製法の特徴と課題、および想定される各手法の製造プロセスを紐解く。
現在、リガンド修飾LNPの製造プロセスや品質評価は未だゴールデンスタンダードが存在しない。そこで本講座では、
論文・特許などの公知情報に当社で得た知見を融合し、多角的な物性評価と有効性・安全性評価の最新トレンドや
先行企業の創薬変遷を整理して解説する。
◆講習会のねらい
本講座はリガンド修飾LNPによる標的化や核酸分子の肝外送達にこれから取り組もうとしている創薬研究者、製剤開発担当者、
および最新のバイオテクノロジー動向を俯瞰したい方を主な対象としている。決定版となる技術が未だ確立されていない本分野に
おいて、体系的に整理した視点を提供することで、受講者のリガンド選定・処方設計・調製プロセスの基礎から実務への
応用展開までを支援する。また、実製造において直面し得る課題を共有することで、受講者の技術的理解の深化、
手戻りのない効率的な創薬・開発プロジェクトの加速化、ひいては国内の活発な創薬活動への一助となることを目指す。