セミナー講師
MedEdge Partner 修士(医科学) 増井 秀昭 氏
【主な経歴】
1985年製薬会社(内資)入社後,精神疾患領域を中心に,臨床開発部門(12年間) 製品企画部門(5年間),営業部門(13年間),MA部門(10年間)の業務を経験。特にMA部門においては,臨床研究・DataBase研究の企画立案実施や公表(論文・学会発表)を行ってきた。2025年6月退社し,医薬品開発および育薬の支援をするMedEdge Partnerを設立。
【主なご研究・ご業務】
・消化器用剤臨床開発,向精神薬臨床開発,向精神薬製品育成,向精神薬エビデンス構築(臨床研究・公表)
【業界での関連活動】
・日本臨床精神神経薬理学会会員
【最近の主な研究及び公的業務等】
<資格>
・こころのサポーター(2025.11取得)
・メンタルヘルスマネジメント検定II種(2025.11合格)
<主な業績>
1.Valbenazineの日本人遅発性ジスキネジア患者を対象とした第2/3相臨床試験の成績. 渡邊衡一郎, 堀口淳, 近藤和興, 増井秀昭, 渡邉裕美 他.精神神経学雑誌(0033-2658)124巻4付録 Page S-520(2022.04)
2.Efficacy and safety of valbenazine in Japanese patients with tardive dyskinesia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (J-KINECT). Horiguchi J, Watanabe K, Kondo K, Masui H, Watanabe Y et al. Psychiatry Clin Neurosci. 2022 Nov;76(11):560-569.
3.遅発性ジスキネジア発現患者の日常生活における負担・苦痛に関する実態調査. 渡邉裕美, 増井秀昭, 竹内啓善他.臨床精神薬理(1343-3474)26巻2号 Page185-196(2023.02)
4.Efficacy and Safety of Valbenazine in Japanese Patients With Tardive Dyskinesia and Schizophrenia/Schizoaffective Disorder or Bipolar Disorder/Depressive Disorder: Primary Results and Post Hoc Analyses of the J-KINECT Study.Nagano M, Masui H, Watanabe Y, Watanabe K et al. J Clin Psychopharmacol. 2024 Mar-Apr 01;44(2):107-116.
5.Efficacy and Safety of Valbenazine in Elderly and Nonelderly Japanese Patients With Tardive Dyskinesia: A Post Hoc Analysis of the J-KINECT Study.Watanabe Y, Masui H, Kanahara N et al. J Clin Psychopharmacol. 2024 Aug 27.
6.Factors Predicting the Efficacy of Valbenazine and Exacerbation of Tardive Dyskinesia After Valbenazine Discontinuation in Japanese Patients: A Post Hoc Analysis of the J?KINECT Study. Watanabe Y, Susuta Y, Masui H, Takeuchi H et al. J Clin Psychopharmacol. October 14, 2025.DOI: 10.1097/
I.はじめに
II.メディカルアフェアーズとは
1.MAの定義と役割
2.MAの歴史的背景
3.MAの位置づけ
4.MA活動の基本領域
5.MA活動の価値と成果指標(KPIs)
III.MAを取り巻く環境
1.米国におけるMAとは
2.日本におけるMAとは
3.MAを取り巻く規制とガイドライン
4.倫理と透明性の確保
IV.MA活動の実際とノウハウ
1.MSLの実際
2.メディカルインフォメーション
3.エビデンスジェネレーション(臨床研究支援、RWE、医師主導治験)
4.KOLエンゲージメント / アドバイザリーボード
5.学会活動・教育的資材提供
6.求められる知識・スキル・マインドセット
V.まとめ
〔質疑応答〕