はじめに

【翻訳】
品質リスクマネジメント実施状況の評価
1.　ドキュメントヒストリー
2.　イントロダクション
3.　目的
4.　範囲
5.　AIDE-MEMOIRE

【解説】
第1 章　全体的なシステム（Overall systems）
1.　品質リスクマネジメントへのアプローチについて
　1.1　目的
　1.2　適用範囲
　1.3　原則
2.　品質リスクマネジメントの重要要素について
　2.1　質問1.4 の「品質リスクマネジメントプログラムに従事するキーパーソンの責任と役割」について
　2.2　質問1.5 の品質リスクマネジメントの範囲，計画，予定の体系化とは何か？に関して

第2 章　どのように品質リスクマネジメントが実行されるべきかに関する期待
1.　リスクアセスメント
2.　リスクコントロール
3.　リスクアセスメントとリスクコントロールの実務例
　3.1　リスクアセスメント
　3.2　リスクコントロール
4.　品質リスクマネジメントプロセスのアウトプット/ 結果

第3 章　品質リスクマネジメントの実施が期待される特殊領域や活動

第4 章　残存リスクのレビュー

第5 章　品質リスクマネジメント活動のレビューと改善