様式一覧
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【GMP省令対応】
・PH-QMS-QSK4教育訓練規程
・PH-QMS-QSS401教育訓練手順書
・PH-QMS-QSF401教育訓練実施者資格認定票
・PH-QMS-QSF402部署別力量表（スキルマップ）
・PH-QMS-QSF403個人別力量表
・PH-QMS-QSF404教育訓練カリキュラム
・PH-QMS-QSF405教育訓練年間計画及び報告書
・PH-QMS-QSF406教育訓練計画書兼報告書
・PH-QMS-QSF407教育訓練出席者一覧表
・PH-QMS-QSF408個人別教育訓練受講履歴

目次

教育訓練規程

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 教育訓練の目的
5. 責任体制
　5.1 教育訓練責任者
　5.2 教育訓練実施者に関する事項
　　5.2.1 教育訓練実施者の認定
　　5.2.2 教育訓練実施者の力量
　5.3 教育対象者に関する事項
6. 教育訓練の内容
　6.1 教育
　6.2 訓練
7. 力量の管理
8. 教育訓練の計画と実施
9. 教育訓練の管理番号の採番
10. 教育訓練の実施記録の作成および維持管理に関する事項
　10.1 教育訓練の実施記録の作成および品質保証部門への報告
　10.2 教育訓練の実施記録の維持管理
11. 参考
12. 付則


教育訓練手順書

1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 役割と責任
5. 教育訓練実施者の資格認定
6. 力量表の作成
　6.1 部署別力量表の作成
　6.2 個人別力量表の作成
7. カリキュラムの作成
8. 教育訓練計画の策定
　8.1 教育訓練年間計画の作成
　8.2 個別の教育訓練計画の作成
9. 教育訓練の実施
10. 個人別教育訓練記録の作成
11. 教育訓練報告書の作成
12. 品質部門への報告
13. 力量の評価
　13.1 個人別力量の評価
　13.2 部署別力量（スキルマップ）の評価
14. 教育訓練年間報告書の作成
15. 記録の保管
16. 様式
17. 参考
18. 付則