- 【GMP省令対応】安定性試験規程
- 価格:34,650円(税込)
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ご注文いただきますと、以下の規程を電子メールにて Wordファイル形式で納品いたします。
・【GMP省令対応】安定性試験規程
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目次
安定性試験規程
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 安定性試験/安定性モニタリングに関する原則
5. 安定性試験/安定性モニタリングプロトコールの作成
6. 安定性試験/安定性モニタリングの実施
6.1 検体の取扱い
6.2 実施する安定性試験/安定性モニタリングの種類
6.3 保管条件
6.4 試験期間および試験間隔
7. 分析結果
8. 安定性試験の結果
9. 安定性試験/安定性モニタリング報告書の作成
10. 逸脱・OOS/OOT発生時の対応
11. 参考
12. 付則
価格:34,650円(税込)
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