医学博士 新見 伸吾 氏
≫ 【講師紹介】
[主な経歴]
元 国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部 主任研究官
元 日本化薬(株) 医薬事業本部 医薬研究所 バイオ・高分子グループ バイオ技術チーム
[主な研究・業務]
バイオ医薬品の品質、有効性及び安全性の評価、特に抗体医薬品の免疫原性及び翻訳後修飾の評価

抗体はグリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化により生物活性、安定性、PK及び安全性が影響を受ける場合があります。これらの知見はより有効で安全な抗体医薬品を開発するための手がかりとなるものであり、十分に理解すると共にその意義について適切に考察することが必要です。そこで、本セミナーでは講師が執筆した下記の総説を基にして幅広い観点から関連する主な論文のデータについて、スライド約200枚を用いて基礎から解説しその意義について考察します。本セミナーは、特にアカデミアの研究者及び学生、企業の研究者及びCMC担当者で、抗体医薬品の糖鎖の構造と機能に興味はあるがあまりなじみのない方、断片的な知識はあるが全体について知識を整理したい方にお勧めします。
講師が執筆した総説
▼新見伸吾, 李　仁義 : 抗体医薬品と食事に着目したN-グリコリルノイラミン酸の免疫原性と安全性．PHARM TECH JAPAN, 38 : 233-238, 2022
▼新見伸吾, 李　仁義 : α-galが付加した糖鎖を有する抗体医薬品による抗α-gal IgE抗体を介した過敏症反応の誘導，PHARM TECH JAPAN, 38 : 607-616, 2022
▼新見伸吾, 李　仁義 : 抗体医薬品のFcグリコシル化が生物活性，PK及び安定性に及ぼす影響　第1回.　PHARM TECH JAPAN, 38 : 1854-1864, 2022
▼新見伸吾, 李　仁義 :抗体医薬品のFcグリコシル化が生物活性，PK及び安定性に及ぼす影響　第2回. PHARM TECH JAPAN, 38 : 2059-2068,　2022
▼新見伸吾，李　仁義 : 抗体医薬品のFcグリコシル化が生物活性，PK及び安定性に及ぼす影響　第3回．　PHARM TECH JAPAN, 38 : 2201-2206, 2022