- 【医療機器治験】治験責任医師及び実施医療機関の選定に関する標準業務手順書
- 価格:44,000円(税込) ～ 45,650円(税込)
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目次
治験責任医師及び実施医療機関の選定に関する標準業務手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 治験責任医師の選定
3.1 治験責任医師の要件
3.2 業務手順
3.3 関連書式・様式
4. 医療機関の選定
4.1 医療機関の要件
4.2 IRBの要件
4.3 治験機器の管理の要件
4.4 記録の保存について
4.5 その他
4.6 業務手順
4.7 関連書式・様式
5. 付則
価格:44,000円(税込) ～ 45,650円(税込)
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