- 【医療機器治験】治験のモニタリングに関する標準業務手順書
- 価格:66,000円(税込) ～ 67,650円(税込)
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目次
治験のモニタリングに関する標準業務手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. モニタリングの対象
4. モニタリングの実施時期
5. モニタリングの方法
6. 治験担当者の要件
6.1 基本的な資質要件（各個人が既に身につけてきたもの）
6.2 付加すべき要件（教育、研修により身につけていくもの）
7. 業務手順
7.1 基本事項
7.2 事前調査
7.3 治験開始前
7.4 治験実施中
8. 治験終了後
9. 治験のモニタリング
9.1 関連様式・書式
10. 参考
11. 付則
価格:66,000円(税込) ～ 67,650円(税込)
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