- 【医療機器治験】治験における有害事象（不具合）の取扱いに関する標準業務手順書
- 価格:44,000円(税込) ～ 45,650円(税込)
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目次
治験における有害事象（不具合）の取扱いに関する標準業務手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 役割と責任
4. 教育研修の実施
5. 業務実施手順
5.1 情報入手
5.1.1 有害事象発現確認
5.1.2 重篤な有害事象等の報告
5.2 実施医療機関の長への報告
6. 資料および記録類の保存
7. 付則
価格:44,000円(税込) ～ 45,650円(税込)
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