- 【医療機器治験】資料・記録等の整備・保管に関する標準業務手順書
- 価格:45,650円(税込)
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目次
資料・記録等の整備・保管に関する標準業務手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 実施手順
3.1 保存方法
3.2 保管リストの作成
3.3 資料保管庫への移管（一次保管→最終保管）
3.4 記録類の保管期限
3.5 記録類の廃棄
4. 関連様式・書式
5. 留意事項
5.1 資料作成者/入手者/最終確認者/その代理者等
5.2 資料作成者/入手者/最終確認者/その代理者等
6. 業務手順
6.1 記録類の保管・管理に関する手順
6.2 記録類のファイリングに関する手順
6.3 記録類の廃棄に関する手順
7. 付則
価格:45,650円(税込)
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