- 【医療機器治験】標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書
- 価格:34,650円(税込)
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目次
標準業務手順書からの逸脱に関する標準業務手順書
1. 目的
2. 適用範囲
3. 用語の定義
4. 責任範囲
5. 基本方針
6. GCP省令、SOPからの不遵守・逸脱対応手順
6.1 事前の対応
6.2 事後の対応
6.3 治験実施計画書等からの逸脱・不遵守
7. 付則
価格:34,650円(税込)
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